- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02120534
Suivi des CD14 et CD88 sériques en USI
14 décembre 2014 mis à jour par: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
Les valeurs prédictives de la surveillance du sous-type CD14 soluble dans le sérum et du CD88 chez les patients gravement malades.
La présente étude sera menée pour déterminer les changements dynamiques du CD14 soluble dans le sérum et les changements correspondants du CD88 sérique et leur corrélation chez les patients gravement malades atteints de septicémie et de SIRS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au total, quatre-vingt-quatorze seront inclus dans l'étude.
Quarante-sept patients sont gravement malades avec des signes de septicémie pendant le séjour en USI (groupe septicémie) et quarante-sept patients sont gravement malades sans signe d'organisme infectieux (groupe SIRS).
À l'admission, les données des patients incluent l'état clinique ; Note SOFA ; pression veineuse centrale; l'analyse en laboratoire et l'analyse des gaz du sang artériel sont mesurées.
Des cultures de routine seront obtenues.
Le médecin traitant évaluera les patients pour une septicémie, une septicémie sévère ou un choc septique pendant leur séjour en soins intensifs.
Un taux sérique de CD 14 et CD88 sera surveillé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Egypte, 35217
- Tanta University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Au total, quatre-vingt-quatorze patients seront inclus dans l'étude.
Quarante-sept patients sont gravement malades avec des signes de septicémie pendant le séjour en USI (groupe septicémie) et quarante-sept patients sont gravement malades sans signe d'organisme infectieux (groupe SIRS).
À l'admission, les données des patients incluent l'état clinique ; Note SOFA ; pression veineuse centrale; l'analyse en laboratoire et l'analyse des gaz du sang artériel sont mesurées.
Des cultures de routine seront obtenues.
Le médecin traitant évaluera les patients pour une septicémie, une septicémie sévère ou un choc septique pendant leur séjour en soins intensifs.
Un taux sérique de CD 14 et CD88 sera surveillé.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients séjournant aux soins intensifs pendant plus de 24 heures seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont reçu des anti-inflammatoires ou des corticostéroïdes avant l'admission, les patients avaient une maladie immunosuppressive, les patients avaient une insuffisance organique chronique ; les patients ont reçu une transfusion sanguine massive; les patients ayant subi une radiothérapie et les patients ayant déjà subi une transplantation d'organe seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe septicémie
Quarante-sept patients sont gravement malades et présentent des signes de septicémie pendant leur séjour aux soins intensifs (groupe septicémie).
À l'admission, les données des patients incluent l'état clinique ; Note SOFA ; pression veineuse centrale; l'analyse en laboratoire et l'analyse des gaz du sang artériel sont mesurées.
Des cultures de routine seront obtenues.
Le médecin traitant évaluera les patients pour une septicémie, une septicémie sévère ou un choc septique pendant leur séjour en soins intensifs.
Un taux sérique de CD 14 et CD88 sera surveillé.
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Groupe SIRS
Quarante-sept patients sont gravement malades sans signe d'organisme infectieux (groupe SIRS).
À l'admission, les données des patients incluent l'état clinique ; Note SOFA ; pression veineuse centrale; l'analyse en laboratoire et l'analyse des gaz du sang artériel sont mesurées.
Des cultures de routine seront obtenues.
Le médecin traitant évaluera les patients pour une septicémie, une septicémie sévère ou un choc septique pendant leur séjour en soins intensifs.
Un taux sérique de CD 14 et CD88 sera surveillé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un CD14 soluble dans le sérum
Délai: une semaine
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À l'admission, les données des patients incluent l'état clinique ; Note SOFA ; pression veineuse centrale; l'analyse en laboratoire et l'analyse des gaz du sang artériel sont mesurées.
Des cultures de routine seront obtenues.
Le médecin traitant évaluera les patients pour une septicémie, une septicémie sévère ou un choc septique pendant leur séjour en soins intensifs.
Un taux sérique de CD 14 sera surveillé.
|
une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie des patients en soins intensifs
Délai: Deux semaines
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Corrélation du CD14 soluble dans le sérum et des changements correspondants du CD88 sérique et leur corrélation chez les patients gravement malades atteints de septicémie et de SIRS et la survie.
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2014
Première publication (Estimation)
22 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1638/02/13
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