- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02120534
Monitorování séra CD14 a CD88 na JIP
14. prosince 2014 aktualizováno: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
Prediktivní hodnoty monitorování podtypu CD14 rozpustného v séru a CD88 u kriticky nemocných pacientů.
Tato studie bude provedena za účelem stanovení dynamických změn sérového rozpustného CD14 a odpovídajících změn sérového CD88 a jejich korelace u kriticky nemocných sepsí a pacientů se SIRS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto celkem devadesát čtyři.
Čtyřicet sedm pacientů je kriticky nemocných se známkami sepse během pobytu na JIP (skupina sepse) a 47 pacientů je kriticky nemocných bez známek infekčního organismu (skupina SIRS).
Při přijetí zahrnují údaje o pacientech klinický stav; skóre SOFA; centrální žilní tlak; provádí se laboratorní rozbor a rozbor arteriálních krevních plynů.
Budou získány rutinní kultury.
Ošetřující lékař bude pacienty hodnotit na sepsi, těžkou sepsi nebo septický šok po dobu jejich pobytu na JIP.
Bude monitorována hladina CD 14 a CD88 v séru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Egypt, 35217
- Tanta University hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zahrnuto celkem devadesát čtyři pacientů.
Čtyřicet sedm pacientů je kriticky nemocných se známkami sepse během pobytu na JIP (skupina sepse) a 47 pacientů je kriticky nemocných bez známek infekčního organismu (skupina SIRS).
Při přijetí zahrnují údaje o pacientech klinický stav; skóre SOFA; centrální žilní tlak; provádí se laboratorní rozbor a rozbor arteriálních krevních plynů.
Budou získány rutinní kultury.
Ošetřující lékař bude pacienty hodnotit na sepsi, těžkou sepsi nebo septický šok po dobu jejich pobytu na JIP.
Bude monitorována hladina CD 14 a CD88 v séru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni pacienti, kteří zůstanou na JIP déle než 24 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti před přijetím dostávali protizánětlivé léky nebo kortikosteroidy, pacienti měli imunosupresivní onemocnění, pacienti měli chronické orgánové selhání; pacienti dostali masivní krevní transfuzi; pacienti s radiační terapií a pacienti s předchozí transplantací orgánů budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina sepse
Čtyřicet sedm pacientů je kriticky nemocných se známkami sepse během pobytu na JIP (skupina sepsí).
Při přijetí zahrnují údaje o pacientech klinický stav; skóre SOFA; centrální žilní tlak; provádí se laboratorní rozbor a rozbor arteriálních krevních plynů.
Budou získány rutinní kultury.
Ošetřující lékař bude pacienty hodnotit na sepsi, těžkou sepsi nebo septický šok po dobu jejich pobytu na JIP.
Bude monitorována hladina CD 14 a CD88 v séru.
|
Skupina SIRS
47 pacientů je kriticky nemocných bez známek infekčního organismu (skupina SIRS).
Při přijetí zahrnují údaje o pacientech klinický stav; skóre SOFA; centrální žilní tlak; provádí se laboratorní rozbor a rozbor arteriálních krevních plynů.
Budou získány rutinní kultury.
Ošetřující lékař bude pacienty hodnotit na sepsi, těžkou sepsi nebo septický šok po dobu jejich pobytu na JIP.
Bude monitorována hladina CD 14 a CD88 v séru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CD14 rozpustný v séru
Časové okno: týden
|
Při přijetí zahrnují údaje o pacientech klinický stav; skóre SOFA; centrální žilní tlak; provádí se laboratorní rozbor a rozbor arteriálních krevních plynů.
Budou získány rutinní kultury.
Ošetřující lékař bude pacienty hodnotit na sepsi, těžkou sepsi nebo septický šok po dobu jejich pobytu na JIP.
Bude monitorována hladina CD 14 v séru.
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití pacientů na JIP
Časové okno: Dva týdny
|
Korelace sérového rozpustného CD14 a odpovídajících změn sérového CD88 a jejich korelace u kriticky nemocných sepsí a pacientů se SIRS a přežití.
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1638/02/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt