- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02120534
Serum CD14 og CD88 Overvågning på intensivafdeling
14. december 2014 opdateret af: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
De prædiktive værdier af serumopløselig CD14-undertype og CD88-monitorering hos kritisk syge patienter.
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme de dynamiske ændringer af serumopløseligt CD14 og de tilsvarende ændringer af serum CD88 og deres korrelation hos kritisk syge sepsis- og SIRS-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 94 vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Syvogfyrre patienter er kritisk syge med tegn på sepsis under intensivophold (sepsis-gruppe) og syvogfyrre patienter er kritisk syge uden tegn på infektiøs organisme (SIRS-gruppe).
Ved indlæggelse inkluderer patientdata klinisk status; SOFA score; centralt venetryk; laboratorieanalyse og arteriel blodgasanalyse måles.
Rutinekulturer vil blive opnået.
Den behandlende læge vil evaluere patienterne for sepsis, svær sepsis eller septisk shock, så længe deres ophold på intensivafdelingen.
Et serumniveau af CD 14 og CD88 vil blive overvåget.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Egypten, 35217
- Tanta University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt fireoghalvfems patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Syvogfyrre patienter er kritisk syge med tegn på sepsis under intensivophold (sepsis-gruppe) og syvogfyrre patienter er kritisk syge uden tegn på infektiøs organisme (SIRS-gruppe).
Ved indlæggelse inkluderer patientdata klinisk status; SOFA score; centralt venetryk; laboratorieanalyse og arteriel blodgasanalyse måles.
Rutinekulturer vil blive opnået.
Den behandlende læge vil evaluere patienterne for sepsis, svær sepsis eller septisk shock, så længe deres ophold på intensivafdelingen.
Et serumniveau af CD 14 og CD88 vil blive overvåget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opholder sig på intensivafdeling i mere end 24 timer, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne fik antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider før indlæggelsen, patienterne havde immunsuppressiv sygdom, patienterne havde kronisk organsvigt; patienter fik massiv blodtransfusion; patienter med strålebehandling og patienter med tidligere organtransplantation vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sepsis gruppe
47 patienter er kritisk syge med tegn på sepsis under intensivophold (sepsis-gruppe).
Ved indlæggelse inkluderer patientdata klinisk status; SOFA score; centralt venetryk; laboratorieanalyse og arteriel blodgasanalyse måles.
Rutinekulturer vil blive opnået.
Den behandlende læge vil evaluere patienterne for sepsis, svær sepsis eller septisk shock, så længe deres ophold på intensivafdelingen.
Et serumniveau af CD 14 og CD88 vil blive overvåget.
|
|
SIRS gruppe
Syvogfyrre patienter er kritisk syge uden tegn på infektiøs organisme (SIRS-gruppe).
Ved indlæggelse inkluderer patientdata klinisk status; SOFA score; centralt venetryk; laboratorieanalyse og arteriel blodgasanalyse måles.
Rutinekulturer vil blive opnået.
Den behandlende læge vil evaluere patienterne for sepsis, svær sepsis eller septisk shock, så længe deres ophold på intensivafdelingen.
Et serumniveau af CD 14 og CD88 vil blive overvåget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En serumopløselig CD14
Tidsramme: en uge
|
Ved indlæggelse inkluderer patientdata klinisk status; SOFA score; centralt venetryk; laboratorieanalyse og arteriel blodgasanalyse måles.
Rutinekulturer vil blive opnået.
Den behandlende læge vil evaluere patienterne for sepsis, svær sepsis eller septisk shock, så længe deres ophold på intensivafdelingen.
Et serumniveau af CD 14 vil blive overvåget.
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse af ICU-patienter
Tidsramme: To uger
|
Korrelation af serumopløselig CD14 og de tilsvarende ændringer af serum CD88 og deres korrelation i kritisk syge sepsis- og SIRS-patienter og overlevelse.
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2014
Først opslået (Skøn)
22. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1638/02/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige