- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02120534
Monitoreo de CD14 y CD88 en suero en UCI
14 de diciembre de 2014 actualizado por: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
Los valores predictivos del subtipo CD14 soluble en suero y la monitorización de CD88 en pacientes en estado crítico.
El presente estudio se llevará a cabo para determinar los cambios dinámicos del CD14 soluble en suero y los cambios correspondientes del CD88 en suero y su correlación en pacientes con sepsis críticamente enferma y SIRS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un total de noventa y cuatro serán incluidos en el estudio.
Cuarenta y siete pacientes están críticamente enfermos con evidencia de sepsis durante su estadía en la UCI (grupo de sepsis) y cuarenta y siete pacientes están críticamente enfermos sin evidencia de organismos infecciosos (grupo SIRS).
Al ingreso, los datos de los pacientes incluyen el estado clínico; puntaje SOFA; presión venosa central; Se miden análisis de laboratorio y análisis de gases en sangre arterial.
Se obtendrán cultivos de rutina.
El médico tratante evaluará a los pacientes en busca de sepsis, sepsis grave o shock séptico durante su estancia en la UCI.
Se controlará un nivel sérico de CD 14 y CD88.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Algharbyia
-
Tanta, Algharbyia, Egipto, 35217
- Tanta University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un total de noventa y cuatro pacientes serán incluidos en el estudio.
Cuarenta y siete pacientes están críticamente enfermos con evidencia de sepsis durante su estadía en la UCI (grupo de sepsis) y cuarenta y siete pacientes están críticamente enfermos sin evidencia de organismos infecciosos (grupo SIRS).
Al ingreso, los datos de los pacientes incluyen el estado clínico; puntaje SOFA; presión venosa central; Se miden análisis de laboratorio y análisis de gases en sangre arterial.
Se obtendrán cultivos de rutina.
El médico tratante evaluará a los pacientes en busca de sepsis, sepsis grave o shock séptico durante su estancia en la UCI.
Se controlará un nivel sérico de CD 14 y CD88.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio los pacientes que permanezcan en la UCI durante más de 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron medicamentos antiinflamatorios o corticosteroides antes de la admisión, los pacientes tenían enfermedad inmunosupresora, los pacientes tenían insuficiencia orgánica crónica; los pacientes recibieron transfusiones masivas de sangre; los pacientes con radioterapia y los pacientes con trasplante de órgano previo serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo de sepsis
Cuarenta y siete pacientes están críticamente enfermos con evidencia de sepsis durante su estancia en la UCI (grupo de sepsis).
Al ingreso, los datos de los pacientes incluyen el estado clínico; puntaje SOFA; presión venosa central; Se miden análisis de laboratorio y análisis de gases en sangre arterial.
Se obtendrán cultivos de rutina.
El médico tratante evaluará a los pacientes en busca de sepsis, sepsis grave o shock séptico durante su estancia en la UCI.
Se controlará un nivel sérico de CD 14 y CD88.
|
Grupo SIRS
Cuarenta y siete pacientes están gravemente enfermos sin evidencia de organismo infeccioso (grupo SIRS).
Al ingreso, los datos de los pacientes incluyen el estado clínico; puntaje SOFA; presión venosa central; Se miden análisis de laboratorio y análisis de gases en sangre arterial.
Se obtendrán cultivos de rutina.
El médico tratante evaluará a los pacientes en busca de sepsis, sepsis grave o shock séptico durante su estancia en la UCI.
Se controlará un nivel sérico de CD 14 y CD88.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Un CD14 soluble en suero
Periodo de tiempo: una semana
|
Al ingreso, los datos de los pacientes incluyen el estado clínico; puntaje SOFA; presión venosa central; Se miden análisis de laboratorio y análisis de gases en sangre arterial.
Se obtendrán cultivos de rutina.
El médico tratante evaluará a los pacientes en busca de sepsis, sepsis grave o shock séptico durante su estancia en la UCI.
Se controlará un nivel sérico de CD 14.
|
una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia de los pacientes de la UCI
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Correlación de CD14 soluble en suero y los cambios correspondientes de CD88 en suero y su correlación en pacientes con sepsis en estado crítico y SIRS y supervivencia.
|
Dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1638/02/13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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