Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen ilmenemismuodon ja tulosten havainnointi kiinalaisilla potilailla, joilla on keuhkovaskuliitti

sunnuntai 27. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Kohorttitutkimus kiinalaispotilaista, joilla on keuhkovaskuliitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla kliinistä ilmenemismuotoa, laboratoriolöydöksiä, mukaan lukien rintakehän CT-skannaukset, patologisia löydöksiä ja tuloksia kiinalaisilla potilailla, joilla on keuhkovaskuliitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan esittely, jolla epäillään vaskuliittia

  1. Todettu diagnoosi Kliiniset löydökset Laboratoriotutkimus Kudosbiopsia Angiogrammi tarvittaessa
  2. Hengityselinten arviointi Rintakehän HRCT Keuhkojen toimintatesti Bronkoskooppitutkimus (BALF, TBB) Keuhkobiopsia (neulabiopsia, VAST)
  3. muiden järjestelmien taustalla olevien vaurioiden seulonta Poskiontelo, näkö ja kuulo Hermosto Munuainen Ruoansulatuskanava Sydän ja verisuoni Iho Hematologia Lihas, luu ja nivel
  4. Hoito
  5. Ennuste

Arviointi

  1. Tutkimuskäyntejä tehtiin lähtötilanteessa; viikolla 4; ja 2, 4, 6, 12, 18, 24, 30 kuukauden iässä.
  2. Taudin aktiivisuus mitattiin BVAS/WG:n ja lääkärin yleisarvioinnin perusteella.
  3. Sairauteen tai hoitoon liittyvät vauriot pisteytettiin vaskuliittivaurioindeksin mukaan (tämän indeksin pisteet vaihtelevat 0–64, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vauriota).
  4. Terveyteen liittyvä elämänlaatu pisteytettiin käyttämällä Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey -tutkimusta (SF-36). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
  5. Seerumisarjanäytteistä testattiin proteinaasi 3-ANCA ja myeloperoksidaasi-ANCA suoralla entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu ANCA-vaskuliitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Ikäraja 18-75 vuotta tietoisella suostumuksella

  • Potilaat, joilla on ANCA-vaskuliitti

    1. Wegenerin granulomatoosi, mikroskooppinen polyangiitti tai CSS
    2. positiiviset seerumimääritykset proteinaasi 3-ANCA:lle tai myeloperoksidaasi-ANCA:lle
    3. aktiivisuustaudin ilmenemismuotoja ja Birminghamin vaskuliitin aktiivisuuspisteet Wegenerin granulomatoosissa (BVAS/WG) 3 tai enemmän (pisteet vaihtelevat 0-63, korkeammat pisteet osoittavat aktiivisempaa sairautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka suunnittelevat äskettäin synnytystä tai ovat hedelmällisessä iässä
  • Toissijainen vaskuliitti, syöpä, infektiosairaus tai lääkkeiden aiheuttama vaskuliitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset, joilla on diagnosoitu ANCA-vaskuliitti

Potilaat, joilla oli Wegenerin granulomatoosi tai mikroskooppinen polyangiitti, voivat osallistua tutkimukseen, jos heillä oli

  1. Positiiviset seerumimääritykset proteinaasi 3-ANCA:lle tai myeloperoksidaasi-ANCA:lle
  2. vakavan sairauden ilmenemismuotoja11 ja Birminghamin vaskuliitin aktiivisuuspisteet Wegenerin granulomatoosissa (BVAS/WG) 3 tai enemmän (pisteet vaihtelevat 0-63, korkeammat pisteet osoittavat aktiivisempaa sairautta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täysin remissio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BVAS/WG 0 ja prednisonin kapentamisen onnistunut loppuun 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin leimahdus
Aikaikkuna: tarkkailujakson aikana (30 kuukautta)

Taudin leimahdus

  1. BVAS/WG:n nousu 1 pisteellä tai enemmän.
  2. Potilaat luokiteltiin varhaisen hoidon epäonnistuneiksi, jos heidän BVAS/WG:nsä ei ollut laskenut vähintään 1 pisteellä 1 kuukauden kohdalla tai taudin uusi ilmentymä oli ilmaantunut.
tarkkailujakson aikana (30 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: tarkkailujakson aikana (30 kuukautta)
  1. kuolemat (kaikki syyt)
  2. pahanlaatuiset tilat
  3. asteen 2 tai korkeampi leukopenia tai trombosytopenia
  4. asteen 3 tai sitä korkeammat infektiot
  5. lääkkeiden aiheuttama kystiitti
  6. laskimotromboemboliset tapahtumat
  7. aivohalvaus
  8. sairaalahoidot
tarkkailujakson aikana (30 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-PULMONARY DISEASES
  • 2011BA11B17 (Muu apuraha/rahoitusnumero: 2011BA11B17the Ministry of Science and Technology of China)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa