중국 폐혈관염 환자의 임상양상 및 결과에 대한 관찰 연구
2014년 4월 27일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
중국 폐혈관염 환자 코호트 연구
이 연구의 목적은 중국 폐혈관염 환자의 임상 증상, 흉부 CT 스캔을 포함한 실험실 소견, 병리 소견 및 결과를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
혈관염이 의심되는 환자의 발표
- 확립된 진단 임상 소견 검사실 정밀 검사 조직 생검 적절한 경우 혈관 조영술
- 호흡계 평가 흉부 HRCT 폐기능 검사 기관지경 검사(BALF, TBB) 폐 생검(needle biopsy, VAST)
- 다른 시스템의 기저 손상 검사 부비동, 시력 및 청각 신경계 신장 위장관 심장 및 혈관 피부 혈액학 근육, 뼈 및 관절
- 치료
- 예지
평가
- 연구 방문은 기준선에서 발생했습니다. 4주째; 그리고 2, 4, 6,12,18,24,30개월에.
- 질병 활성도는 BVAS/WG 및 의사의 전반적인 평가를 기반으로 측정되었습니다.
- 질병 또는 치료와 관련된 손상은 혈관염 손상 지수(이 지수의 점수 범위는 0에서 64까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 손상을 나타냄)에 따라 점수가 매겨졌습니다.
- 건강 관련 삶의 질은 Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey(SF-36)를 사용하여 점수를 매겼습니다. 이 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
- 일련의 혈청 샘플을 직접 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 통해 단백분해효소 3-ANCA 및 myeloperoxidase-ANCA에 대해 테스트했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juhong Shi, M.D
- 전화번호: +861069155028
- 이메일: juhong_shi@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ling Qin, M.D
- 전화번호: +861069155028
- 이메일: qinlingpumch@126.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ANCA 혈관염을 새로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 정보에 입각한 동의가 있는 18-75세
ANCA 혈관염 환자
- 베게너 육아종증, 현미경적 다발혈관염 또는 CSS
- proteinase 3-ANCA 또는 myeloperoxidase-ANCA에 대한 양성 혈청 분석
- 활동성 질병의 징후 및 베게너 육아종증(BVAS/WG)에 대한 버밍엄 혈관염 활동 점수 3 이상(점수 범위는 0~63이며 점수가 높을수록 더 활동적인 질병을 나타냄)
제외 기준:
- 최근에 아이를 낳을 계획이거나 가임 가능성이 있는 여성
- 속발성 혈관염, 암, 감염성 질환 또는 약물 유발성 혈관염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ANCA 혈관염을 진단한 성인
베게너 육아종증 또는 현미경적 다발혈관염 환자는 다음과 같은 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 관해
기간: 6 개월
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BVAS/WG가 0이고 6개월에 프레드니손 테이퍼를 성공적으로 완료했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 플레어
기간: 관찰기간(30개월)
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질병 플레어
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관찰기간(30개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 관찰기간(30개월)
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관찰기간(30개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUMCH-PULMONARY DISEASES
- 2011BA11B17 (기타 보조금/기금 번호: 2011BA11B17the Ministry of Science and Technology of China)
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