Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuskirurgia ja munuaisensiirto potilaille, joilla on liikalihavuus ja munuaisten vajaatoiminta

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Seth Karp, Vanderbilt University Medical Center

Painonpudotusleikkaus, jota seuraa munuaisensiirto potilaille, joilla on luokan III liikalihavuus ja munuaisten vajaatoiminta

Mahalaukun ohitus, jota seuraa munuaisensiirto, on parempi kuin lääketieteellinen hoito, jota seuraa munuaisensiirto potilailla, joilla on vaikea liikalihavuus ja munuaisten vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 40-55 kg/m2
  • Ikä alle 60 vuotta
  • Saatavilla oleva tukihenkilö
  • Riittävä vakuutus
  • Kaikki muut munuaisensiirron kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenia
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Crohnin tauti
  • Ihmisen immuunikatovirus
  • Kirroosi
  • Aikaisempi laihdutusleikkaus
  • Aikaisempi verkkotyrän korjaus
  • Aikaisempi refluksileikkaus
  • Kyvyttömyys kävellä 200 jalkaa
  • Merkittävä sepelvaltimotauti
  • Merkittävä keuhkosairaus - Kiinteä uloshengitystilavuus 1 alle 75 % tai happea
  • Riippuvuus alkoholista tai huumeista
  • Kyvyttömyys lopettaa tupakointi
  • Jehovan todistaja
  • Dialyysiohjelman noudattamatta jättäminen
  • Edellinen munuaisensiirto
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurginen mahalaukun ohitus
Potilaille tehdään kirurginen mahalaukun ohitus laitosten standardiprotokollien mukaisesti
Menettely: Mahalaukun ohitusleikkaus
Kokeellinen: Lääketieteellinen painonpudotuksen hallinta
Potilaat saavat parhaiden käytäntöjen lääketieteellistä hoitoa painonpudotukseen nykyisten laitoskäytäntöjen mukaisesti
Muut: Painonpudotusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky saavuttaa lääketieteellinen soveltuvuus munuaisensiirtoon 18 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) muutoksesta ja kehityksestä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tuloksia mitataan painonpudotuksen ja useiden validoitujen kyselyiden ja kyselylomakkeiden perusteella HRQOL:n mittaamiseksi
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolevat mistä tahansa syystä
5 vuotta
Painonpudotus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkimusjakson aikana eri kohdissa pudonnut paino
5 vuotta
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kirurgisten komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vuotonopeus, ahtauma, keuhkoembolia ja infektio.
5 vuotta
Diabeteksen kehittyminen tai regressio
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sisältää, mutta ei rajoittuen, insuliinihoidon lopettamisen aloittamisen, tarvittavan insuliinin määrän ja lääkkeiden aloittamisen tai lopettamisen.
5 vuotta
Muiden samanaikaisten sairauksien kehittyminen tai regressio
Aikaikkuna: 5 vuotta
Muiden sairauksien kehittyminen tai taantuminen mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verenpainetauti, sepelvaltimotauti ja ihoinfektiot.
5 vuotta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tämä tulosmitta sisältää, mutta ei rajoitu, terveydenhuoltoon käytetyn rahamäärän, sairaalahoidon kokonaismäärän, sairaalahoitopäivät ja tarvittavat toimenpiteet.
5 vuotta
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tämä tulos sisältää, mutta ei rajoitu, albumiinin, esialbumiinin ja kalorien saannin mittaukset.
5 vuotta
Hormonaalinen ja metabolinen tila
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tämä tulos sisältää, mutta ei rajoittuen, proteiinikatabolismin, kreatiniinipuhdistuman ja seerumin prealbumiinin mittaamisen. Lisäksi proteiini- ja rautaaineenvaihduntaa mitataan seerumin albumiinin, transferriinin ja ferritiinin avulla. Glukoosiaineenvaihdunta mitataan glukoosi- ja insuliinitasoilla. taudin regressio. Lipidiaineenvaihduntaa arvioidaan triglyseriditasoilla, erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien ja kolesterolin avulla. Mikroravinteiden tasot mitataan D-vitamiinilla, tiamiinilla, B12:lla ja folaatilla.
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prografin annostus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tämä tulos arvioi terapeuttisten tasojen edellyttämän prograf-määrän
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Seth Karp, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130912

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun ohitusleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa