비만 및 신부전 환자의 비만 수술 및 신장 이식
2025년 3월 5일 업데이트: Seth Karp, Vanderbilt University Medical Center
III급 비만 및 신부전 환자의 체중감량 수술 후 신장이식
위우회술 후 신이식은 중증 비만 및 신부전 환자에서 내과적 관리 후 신이식보다 우월하다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 40~55kg/m2
- 60세 미만
- 지원 가능한 사람
- 적절한 보험
- 신장 이식에 필요한 기타 모든 기준
제외 기준:
- 정신 분열증
- 양극성 장애
- 크론병
- 인체 면역 결핍 바이러스
- 경화증
- 이전 체중 감량 수술
- 사전 메쉬 탈장 수리
- 역류방지 수술 전
- 200피트를 걸을 수 없음
- 중대한 관상 동맥 질환
- 심각한 폐 질환 - 고정 호기량 1이 75% 미만이거나 산소 공급
- 알코올 또는 약물 중독
- 금연 불가능
- 여호와의 증인
- 투석 요법을 준수하지 않음
- 이전 신장 이식
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외과적 위우회술
환자는 표준 기관 프로토콜에 따라 외과적 위우회술을 받게 됩니다.
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실험적: 의료 체중 감량 관리
환자는 현재 기관 프로토콜에 따라 체중 감량을 위한 모범 사례 의료 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 시작 후 18개월 이내에 신장 이식에 대한 의학적 적합성에 도달할 수 있는 능력과 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 변화 및 궤적
기간: 18개월
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HRQOL을 측정하기 위해 체중 감량 및 다양한 검증된 설문 조사 및 설문지를 기반으로 결과가 측정됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 5 년
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모든 원인으로 사망한 환자 수
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5 년
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체중 감량
기간: 5 년
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연구 기간 동안 다양한 시점에서 손실된 체중의 양
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5 년
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수술 결과
기간: 5 년
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누출률, 협착률, 폐색전증 및 감염을 포함하나 이에 국한되지 않는 수술 합병증의 발생.
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5 년
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당뇨병의 발병 또는 퇴행
기간: 5 년
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인슐린 요법의 시작 또는 중단, 필요한 인슐린 양, 투약 시작 또는 중단 또는 교정을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
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5 년
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다른 합병증의 발생 또는 퇴행
기간: 5 년
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고혈압, 관상 동맥 질환 및 피부 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 질병의 발병 또는 퇴행.
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5 년
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건강 관리 활용
기간: 5 년
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이 결과 측정에는 의료 서비스에 지출된 금액, 총 입원 기간, 입원 일수 및 필요한 절차가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
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5 년
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영양 상태
기간: 5 년
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이 결과에는 알부민, 프리알부민 및 칼로리 섭취량 측정이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
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5 년
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호르몬 및 대사 상태
기간: 5 년
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이 결과에는 단백질 이화작용, 크레아티닌 청소율 및 혈청 프리알부민의 측정이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
또한 혈청 알부민, 트랜스페린 및 페리틴을 사용하여 단백질 및 철 대사를 측정합니다.
포도당 대사는 포도당과 인슐린 수치로 측정됩니다.
질병의 회귀.
지질 대사는 트리글리세리드 수치, 초저밀도 지단백질 및 콜레스테롤로 평가됩니다.
미량 영양소 수준은 비타민 D, 티아민, B12 및 엽산으로 측정됩니다.
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Prograf 투약
기간: 5 년
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이 결과는 치료 수준에 필요한 프로그랩의 양을 평가합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seth Karp, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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