Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedmekirurgi og nyretransplantation til patienter med fedme og nyresvigt

5. marts 2025 opdateret af: Seth Karp, Vanderbilt University Medical Center

Vægtreduktionskirurgi efterfulgt af nyretransplantation for patienter med klasse III fedme og nyresvigt

Gastrisk bypass efterfulgt af nyretransplantation er bedre end medicinsk behandling efterfulgt af nyretransplantation for patienter med svær overvægt og nyresvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index 40-55 kg/m2
  • Alder under 60 år
  • Tilgængelig støtteperson
  • Tilstrækkelig forsikring
  • Alle andre kriterier, der kræves for nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Skizofreni
  • Maniodepressiv
  • Crohns sygdom
  • Humant immundefektvirus
  • Cirrhose
  • Forudgående vægttabsoperation
  • Forudgående reparation af netbrok
  • Tidligere anti-reflukskirurgi
  • Manglende evne til at gå 200 fod
  • Betydelig koronar sygdom
  • Betydelig lungesygdom - Fast ekspiratorisk volumen 1 mindre end 75% eller på ilt
  • Afhængighed af alkohol eller stoffer
  • Manglende evne til at holde op med at ryge
  • Jehovas vidne
  • Manglende overholdelse af dialyseregimen
  • Tidligere nyretransplantation
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk gastrisk bypass
Patienter vil gennemgå kirurgisk gastrisk bypass i henhold til institutionelle standardprotokoller
Procedure: Gastrisk bypass
Eksperimentel: Medicinsk vægttabshåndtering
Patienter vil modtage bedste praksis medicinsk behandling for vægttab under de nuværende institutionelle protokoller
Andet: Vægttabsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at nå medicinsk egnethed til nyretransplantation inden for 18 måneder efter påbegyndelse af behandling og ændringen og forløbet af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 18 måneder
Resultaterne vil blive målt baseret på vægttab og en række validerede undersøgelser og spørgeskemaer til at måle HRQOL
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 5 år
Antal patienter, der dør uanset årsag
5 år
Vægttab
Tidsramme: 5 år
Mængden af ​​vægttab på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsesperioden
5 år
Kirurgiske resultater
Tidsramme: 5 år
Forekomst af kirurgiske komplikationer, herunder, men ikke begrænset til, lækagehastighed, strikturhastighed, lungeemboli og infektion.
5 år
Udvikling eller regression af diabetes
Tidsramme: 5 år
Inklusive, men ikke begrænset til, start og stop af insulinbehandling, mængden af ​​påkrævet insulin og start eller stop af eller cal medicin.
5 år
Udvikling eller regression af andre komorbiditeter
Tidsramme: 5 år
Udvikling eller regression af andre sygdomme, herunder men ikke begrænset til hypertension, koronararteriesygdom og hudinfektioner.
5 år
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 5 år
Dette resultatmål inkluderer, men er ikke begrænset til, det beløb, der bruges på sundhedspleje, samlet indlæggelse, indlæggelsesdage og nødvendige procedurer.
5 år
Ernæringstilstand
Tidsramme: 5 år
Dette resultat inkluderer, men er ikke begrænset til, målinger af albumin, præ-albumin og kalorieindtag.
5 år
Hormonal og metabolisk status
Tidsramme: 5 år
Dette resultat inkluderer, men er ikke begrænset til, måling af proteinkatabolisme, kreatininclearance og serum-prealbumin. Derudover vil protein- og jernstofskiftet blive målt ved hjælp af serumalbumin, transferrin og ferritin. Glucosemetabolisme vil blive målt ved glukose- og insulinniveauer. regression af sygdommen. Lipidmetabolisme vil blive vurderet med triglyceridniveauer, lipoproteiner med meget lav densitet og kolesterol. Niveauer af mikronæringsstoffer vil blive målt med D-vitamin, thiamin, B12 og folat.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prograf dosering
Tidsramme: 5 år
Dette resultat vil vurdere mængden af ​​prograf, der kræves til terapeutiske niveauer
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seth Karp, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (Anslået)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130912

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med Gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner