- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02137551
ABM ACO:n edunsaajille (ABM)
tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: American Pharmacists Association Foundation
Nimityspohjainen malli (ABM) vastuullisen hoitoorganisaation (ACO) edunsaajille
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka ACO:n edunsaajien sitoutuminen ajanvarauspohjaiseen malliin vuodeksi vaikuttaa lääkityshoitoon ja terveydenhuollon kustannuksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
American Pharmacists Associationin (APhA) säätiö on tehnyt yhteistyötä liittovaltion pätevän terveyskeskuksen (FQHC), supermarketin yhteisöapteekin ja vastuullisen hoitoorganisaation (ACO) kanssa osallistuakseen tähän ABM for ACO Beneficiaries -aloitteeseen.
FQHC, El Rio Community Health Center -apteekki ja supermarket-apteekki, Fry's Pharmacy, toimivat apteekkien tutkimuspaikkoina ja toteuttavat ABM:n ACO:n edunsaajille, jotka käyttävät apteekkejaan lääkkeiden täyttöpalveluihin.
ABM:ssä synkronoidaan kaikki lääkkeet, jotka erääntyvät samana kuukauden päivänä, ja apteekin henkilökunnalle soitetaan etukäteen ajanvarauksella lääkkeiden tarkistamiseksi ja mahdollisten muutosten tunnistamiseksi.
ACO toimittaa lääketieteellisiä ja korvaustietoja ilmoittautuneista koehenkilöistä sekä kontrolliryhmän interventiopopulaatiolle.
APhA-säätiö kokoaa kolmen kumppanin interventioita, reseptien täyttöä ja taloudellisia tietoja yrittääkseen arvioida ABM:n vaikutusta terveydenhuollon kustannuksiin ja lääkkeiden noudattamiseen.
APhA-säätiöllä on a priori tarkoitus julkaista hankkeen tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
595
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85043
- Fry's Pharmacy Care Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- El Rio Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen voidaan ilmoittautua henkilöitä, jotka:
- Ovatko yhteistyökumppanina toimivan ACO:n edunsaajia;
- saavat sairaanhoitoa El Riossa ja ovat olleet ennen 1. toukokuuta 2013;
- käytät kahta tai useampaa lääkettä, jotka täytetään 30, 60 tai 90 päivän aikataulun mukaisesti;
- Puhu englantia tai espanjaa;
- olet vähintään 18-vuotias; ja
- Eivät ole laitoshoidossa (eli hoitokotien, psykiatristen laitosten tai vankiloiden asukkaat).
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisen valtuutetun edustajan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: ABM:n interventio FQHC:hen
El Rion apteekkiteknikot toteuttavat ABM:n
|
ABM:ssä synkronoidaan kaikki lääkkeet, jotka erääntyvät kuukauden samana päivänä, ja apteekkihenkilökunta soittaa etukäteen ajanvarauksella lääkkeiden tarkistamiseksi ja mahdollisten muutosten tunnistamiseksi.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: ABM:n interventio supermarket-apteekissa
Fry'sin farmaseutit toteuttavat ABM:n
|
ABM:ssä synkronoidaan kaikki lääkkeet, jotka erääntyvät kuukauden samana päivänä, ja apteekkihenkilökunta soittaa etukäteen ajanvarauksella lääkkeiden tarkistamiseksi ja mahdollisten muutosten tunnistamiseksi.
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Potilaat täyttävät reseptit tavanomaisessa apteekissaan tavanomaiseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkärikulut
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 vuodelta ennen ilmoittautumispäivää), Potilashoidon aikana (noin 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Kokonaishoitokustannukset kerätään lähtötasolla ilmoittautumista edeltävältä vuodelta ja interventiovuoden yhden vuoden opiskelujakson lopussa.
|
Lähtötilanne (1 vuodelta ennen ilmoittautumispäivää), Potilashoidon aikana (noin 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Apteekkikulut
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä), potilaan hoitojakson aikana (noin 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Apteekkikulut kerätään lähtötasolla ilmoittautumista edeltävältä vuodelta ja interventiovuotta yhden vuoden opintojakson lopussa.
|
Lähtötilanne (ilmoittautumishetkellä), potilaan hoitojakson aikana (noin 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa yhden vuoden aikana ennen ilmoittautumista, 1 vuoden potilaan hoitojakson aikana
|
Katettujen päivien osuus lasketaan lääkityksen noudattamisen määrittämiseksi.
Tiedot kerätään neljännesvuosittain (3 kuukauden välein ilmoittautumisesta alkaen).
|
Lähtötilanteessa yhden vuoden aikana ennen ilmoittautumista, 1 vuoden potilaan hoitojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnistetut lääkkeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Potilashoidon aikana (1 vuosi ilmoittautumisesta)
|
Tiedot kussakin interventiopisteessä tunnistetusta lääkitykseen liittyvästä ongelmasta raportoidaan toimeksiantajalle neljännesvuosittain ja potilaan hoitojakson aikana.
|
Potilashoidon aikana (1 vuosi ilmoittautumisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
- Opintojohtaja: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ABM
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Ei vielä rekrytointiaSynnytyksen kipu
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDRekrytointi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöhäiriöYhdysvallat
-
ABM Therapeutics Shanghai Company LimitedRekrytointiPrimaarinen pahanlaatuinen aivokasvainKiina
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkCeraPedics, IncRekrytointiVastoinkäymiset | Selkärangan muodonmuutos | Luusiirrännäinen; KomplikaatiotTanska
-
Tel Aviv UniversityValmis
-
Hunter College of City University of New YorkArcade Therapeutics Inc.Valmis
-
ABM Therapeutics CorporationAktiivinen, ei rekrytointiEdistynyt kiinteä kasvain | BRAF V600 -mutaatioYhdysvallat
-
Western University, CanadaLopetettuAhdistus | HuomioharhaKanada