- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02137551
ABM voor ACO-begunstigden (ABM)
9 februari 2016 bijgewerkt door: American Pharmacists Association Foundation
Op afspraken gebaseerd model (ABM) voor begunstigden van verantwoordelijke zorgorganisaties (ACO's).
Het primaire doel van de studie is om te evalueren hoe het gedurende een jaar betrekken van ACO-begunstigden in het op afspraken gebaseerde model de therapietrouw en de zorgkosten beïnvloedt in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De American Pharmacists Association (APhA) Foundation werkt samen met een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum (FQHC), een openbare apotheek van een supermarkt en een verantwoordelijke zorgorganisatie (ACO) om deel te nemen aan dit ABM for ACO Beneficiaries-initiatief.
De FQHC, de El Rio Community Health Center-apotheek en de supermarktapotheek, Fry's Pharmacy, zullen dienen als implementatielocaties voor apotheekstudies en zullen de ABM implementeren voor begunstigden van de ACO die hun apotheken gebruiken voor het bijvullen van medicijnen.
De ABM omvat het synchroniseren van alle medicijnen die op dezelfde dag van de maand moeten komen en het individu ontvangt een telefoontje van het apotheekpersoneel om de medicijnen te beoordelen en eventuele wijzigingen te identificeren.
De ACO zal medische gegevens en claimgegevens verstrekken over ingeschreven proefpersonen, evenals een controlegroep voor de interventiepopulatie.
De APhA Foundation zal interventie-, receptvul- en economische gegevens van de 3 partners samenvoegen in een poging om de impact van de ABM op de zorgkosten en therapietrouw te evalueren.
Stichting APhA heeft a priori de intentie om de projectresultaten te publiceren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
595
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85043
- Fry's Pharmacy Care Center
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
- El Rio Community Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria: Personen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek zijn onder meer degenen die:
- Begunstigden zijn van de samenwerkende ACO;
- Medische zorg krijgen in El Rio en sinds vóór 1 mei 2013 zijn;
- Neemt 2 of meer medicijnen die worden bijgevuld volgens schema's van 30, 60 of 90 dagen;
- Spreek Engels of Spaans;
- Zijn minimaal 18 jaar oud; En
- Zijn niet geïnstitutionaliseerd (d.w.z. bewoners van verpleeghuizen, psychiatrische instellingen of gevangenissen).
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: ABM-interventie in FQHC
Apotheektechnici binnen El Rio gaan de ABM implementeren
|
De ABM omvat het synchroniseren van alle medicijnen die op dezelfde dag van de maand moeten komen en het individu ontvangt een telefoontje van het apotheekpersoneel om de medicijnen te bekijken en eventuele wijzigingen te identificeren.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: ABM-interventie in een supermarktapotheek
Apothekers binnen Fry's gaan de ABM implementeren
|
De ABM omvat het synchroniseren van alle medicijnen die op dezelfde dag van de maand moeten komen en het individu ontvangt een telefoontje van het apotheekpersoneel om de medicijnen te bekijken en eventuele wijzigingen te identificeren.
Andere namen:
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Patiënten vullen op de gebruikelijke manier recepten aan bij hun gebruikelijke apotheek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Medische kosten
Tijdsspanne: Baseline (voor het 1 jaar voorafgaand aan de inschrijvingsdatum), tijdens de patiëntenzorgperiode (ongeveer 1 jaar na inschrijving)
|
De totale medische kosten worden geïnd bij aanvang van het jaar voorafgaand aan de inschrijving en aan het einde van de eenjarige studieperiode voor het interventiejaar.
|
Baseline (voor het 1 jaar voorafgaand aan de inschrijvingsdatum), tijdens de patiëntenzorgperiode (ongeveer 1 jaar na inschrijving)
|
Apotheek kosten
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment van inschrijving), tijdens de patiëntenzorgperiode (ongeveer 1 jaar na inschrijving)
|
Apotheekkosten worden geïnd bij baseline voor het jaar voorafgaand aan de inschrijving en aan het einde van de eenjarige studieperiode voor het interventiejaar.
|
Basislijn (op het moment van inschrijving), tijdens de patiëntenzorgperiode (ongeveer 1 jaar na inschrijving)
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: Bij baseline gedurende één jaar voorafgaand aan inschrijving, gedurende de periode van 1 jaar patiëntenzorg
|
Het aantal gedekte dagen wordt berekend om de therapietrouw te bepalen.
Gegevens worden op kwartaalbasis verzameld (elke 3 maanden vanaf de inschrijving).
|
Bij baseline gedurende één jaar voorafgaand aan inschrijving, gedurende de periode van 1 jaar patiëntenzorg
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geïdentificeerde medicatiegerelateerde problemen
Tijdsspanne: Tijdens de patiëntenzorgperiode (1 jaar vanaf inschrijving)
|
Informatie over het type medicatiegerelateerd probleem dat op elk interventiepunt is vastgesteld, wordt op kwartaalbasis en tijdens de patiëntenzorgperiode aan de sponsor gerapporteerd.
|
Tijdens de patiëntenzorgperiode (1 jaar vanaf inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
- Studie directeur: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ABM
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Ingetrokken
-
ABM Therapeutics Shanghai Company LimitedWervingPrimaire kwaadaardige hersentumorChina
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDWerving
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Rigshospitalet, DenmarkCeraPedics, IncWervingBijwerkingen | Vervorming van de wervelkolom | Bottransplantaat; complicatiesDenemarken
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
Hunter College of City University of New YorkArcade Therapeutics Inc.Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationVoltooid