- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02137551
ABM for ACO-begunstigede (ABM)
9. februar 2016 oppdatert av: American Pharmacists Association Foundation
Utnevnelsesbasert modell (ABM) for mottakere av ansvarlig omsorgsorganisasjon (ACO).
Hovedmålet med studien er å evaluere hvordan det å engasjere ACO-mottakere i den avtalebaserte modellen i ett år påvirker medisinoverholdelse og helsekostnader sammenlignet med vanlig behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The American Pharmacists Association (APhA) Foundation har inngått samarbeid med et føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC), et supermarkedssamfunnsapotek og en ansvarlig omsorgsorganisasjon (ACO) for å delta i dette ABM for ACO Beneficiaries-initiativet.
FQHC, El Rio Community Health Center-apoteket og supermarkedsapoteket, Fry's Pharmacy, vil fungere som implementeringssteder for farmasistudier og vil implementere ABM for mottakere av ACO som bruker apotekene deres til medisinpåfyllingstjenester.
ABM innebærer å synkronisere alle medisiner som skal forfalle samme dag i måneden, og den enkelte mottar en forhåndsbestilt telefon fra apotekpersonalet for å gjennomgå medisiner og identifisere eventuelle endringer.
ACO vil gi medisinske og kravdata om påmeldte personer samt en kontrollgruppe for intervensjonspopulasjonen.
APhA Foundation vil samle intervensjon, reseptutfylling og økonomiske data fra de 3 partnerne i et forsøk på å evaluere virkningen av ABM på helsekostnader og medisinoverholdelse.
APhA Foundation har en a priori intensjon om å publisere prosjektresultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
595
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85043
- Fry's Pharmacy Care Center
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85745
- El Rio Community Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Personer som er kvalifisert for å bli registrert i studien inkluderer de som:
- Er mottakere av partnering ACO;
- Mottar medisinsk behandling i El Rio og har vært det siden før 1. mai 2013;
- Tar 2 eller flere medisiner som fylles på etter 30, 60 eller 90 dagers tidsplaner;
- Snakk engelsk eller spansk;
- Er minst 18 år gammel; og
- Er ikke institusjonalisert (dvs. beboere på sykehjem, psykiatriske institusjoner eller fengsler).
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av en juridisk autorisert representant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: ABM-intervensjon i FQHC
Apotekteknikere i El Rio vil implementere ABM
|
ABM innebærer synkronisering av alle medisiner som skal forfalle samme måned, og den enkelte mottar en forhåndsavtale telefon fra apotekpersonalet for å gjennomgå medisiner og identifisere eventuelle endringer.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: ABM-intervensjon i et supermarkedsapotek
Farmasøyter i Fry's vil implementere ABM
|
ABM innebærer synkronisering av alle medisiner som skal forfalle samme måned, og den enkelte mottar en forhåndsavtale telefon fra apotekpersonalet for å gjennomgå medisiner og identifisere eventuelle endringer.
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Pasienter fyller på resept på vanlig apotek på vanlig måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medisinske kostnader
Tidsramme: Baseline (for 1 år før påmeldingsdatoen), under pasientbehandlingsperioden (ca. 1 år etter påmelding)
|
Totale medisinske kostnader vil bli samlet inn ved baseline for året før påmelding og ved slutten av den ettårige studieperioden for intervensjonsåret.
|
Baseline (for 1 år før påmeldingsdatoen), under pasientbehandlingsperioden (ca. 1 år etter påmelding)
|
Apotek koster
Tidsramme: Baseline (på innmeldingstidspunktet), under pasientbehandlingsperioden (ca. 1 år etter innmelding)
|
Apotekkostnader vil bli samlet inn ved baseline for året før innmelding og ved slutten av den ettårige studieperioden for intervensjonsåret.
|
Baseline (på innmeldingstidspunktet), under pasientbehandlingsperioden (ca. 1 år etter innmelding)
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Ved baseline for ett år før innmelding, i løpet av 1 års pasientbehandlingsperiode
|
Andel dager som dekkes vil bli beregnet for å fastslå medisinoverholdelse.
Data vil bli samlet inn på kvartalsbasis (hver 3. måned fra påmelding).
|
Ved baseline for ett år før innmelding, i løpet av 1 års pasientbehandlingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifiserte medisinrelaterte problemer
Tidsramme: I løpet av pasientbehandlingsperioden (1 år fra innmelding)
|
Informasjon om typen medikamentrelatert problem identifisert ved hvert intervensjonspunkt vil bli rapportert til sponsoren på kvartalsbasis og i løpet av pasientbehandlingsperioden.
|
I løpet av pasientbehandlingsperioden (1 år fra innmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
- Studieleder: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
14. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ABM
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Har ikke rekruttert ennåArbeidssmerter
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtForstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
ABM Therapeutics Shanghai Company LimitedRekrutteringPrimær ondartet hjernesvulstKina
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDRekruttering
-
Universidad Rey Juan CarlosFullført
-
Rigshospitalet, DenmarkCeraPedics, IncRekrutteringUønskede hendelser | Deformitet i ryggraden | Beingraft; KomplikasjonerDanmark
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hunter College of City University of New YorkArcade Therapeutics Inc.Fullført
-
ABM Therapeutics CorporationAktiv, ikke rekrutterendeAvansert solid svulst | BRAF V600 MutasjonForente stater
-
Western University, CanadaAvsluttetAngst | Oppmerksom skjevhetCanada