- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02137551
ABM pro příjemce ACO (ABM)
9. února 2016 aktualizováno: American Pharmacists Association Foundation
Model založený na jmenování (ABM) pro příjemce odpovědné organizace péče (ACO).
Primárním cílem studie je vyhodnotit, jak zapojení příjemců ACO do modelu založeného na jmenování na jeden rok ovlivňuje dodržování léků a náklady na zdravotní péči ve srovnání s obvyklou péčí.
Přehled studie
Detailní popis
Nadace American Pharmacists Association (APhA) se spojila s federálně kvalifikovaným zdravotním střediskem (FQHC), komunitní lékárnou supermarketů a organizací odpovědné péče (ACO), aby se zapojila do této iniciativy ABM pro příjemce ACO.
FQHC, lékárna El Rio Community Health Center a supermarketová lékárna, Fry's Pharmacy, budou sloužit jako implementační místa pro studie lékáren a zavedou ABM pro příjemce ACO, kteří využívají své lékárny pro služby doplňování léků.
ABM zahrnuje synchronizaci všech léků, které mají být splatné ve stejný den v měsíci, a jednotlivec obdrží telefonický hovor od personálu lékárny, aby zkontroloval léky a zjistil jakékoli změny.
ACO poskytne lékařské údaje a údaje o nárocích na zapsaných subjektech a také kontrolní skupinu pro intervenční populaci.
Nadace APhA shromáždí údaje o intervencích, předpisech a ekonomických údajích od 3 partnerů ve snaze vyhodnotit dopad ABM na náklady na zdravotní péči a dodržování léků.
Nadace APhA má a priori záměr výsledky projektu zveřejnit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
595
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85043
- Fry's Pharmacy Care Center
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85745
- El Rio Community Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Mezi osoby způsobilé k zařazení do studie patří ti, kteří:
- jsou příjemci partnerského ACO;
- dostávají lékařskou péči v El Rio a byli jim od 1. května 2013;
- Užíváte 2 nebo více léků, které jsou doplňovány na 30, 60 nebo 90 dnů;
- Mluvte anglicky nebo španělsky;
- jsou starší 18 let; a
- Nejsou institucionalizováni (tj. obyvatelé pečovatelských domů, psychiatrických ústavů nebo věznic).
Kritéria vyloučení:
- Použití zákonného zástupce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence ABM v FQHC
Lékární technici v El Rio zavedou ABM
|
ABM zahrnuje synchronizaci všech léků, které mají být splatné ve stejný den v měsíci, a jednotlivec obdrží telefonát od personálu lékárny, aby zkontroloval léky a zjistil případné změny.
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence ABM v lékárně supermarketu
Lékárníci ve Fry's zavedou ABM
|
ABM zahrnuje synchronizaci všech léků, které mají být splatné ve stejný den v měsíci, a jednotlivec obdrží telefonát od personálu lékárny, aby zkontroloval léky a zjistil případné změny.
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Pacienti budou doplňovat recepty ve své obvyklé lékárně obvyklým způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lékařské náklady
Časové okno: Výchozí stav (po dobu 1 roku před datem zápisu), během období péče o pacienta (přibližně 1 rok po zápisu)
|
Celkové náklady na zdravotní péči budou shromažďovány na začátku roku předcházejícího zápisu a na konci jednoročního studijního období za rok intervence.
|
Výchozí stav (po dobu 1 roku před datem zápisu), během období péče o pacienta (přibližně 1 rok po zápisu)
|
Náklady na lékárnu
Časové okno: Výchozí stav (v době zápisu), během období péče o pacienta (přibližně 1 rok po zápisu)
|
Náklady na lékárny budou vybírány na začátku roku předcházejícího zápisu a na konci jednoročního studijního období pro rok intervence.
|
Výchozí stav (v době zápisu), během období péče o pacienta (přibližně 1 rok po zápisu)
|
Dodržování léků
Časové okno: Při výchozím stavu po dobu jednoho roku před zařazením do studie, během 1 roku péče o pacienta
|
Pro stanovení adherence k léčbě bude vypočítán podíl pokrytých dnů.
Údaje budou shromažďovány čtvrtletně (každé 3 měsíce počínaje registrací).
|
Při výchozím stavu po dobu jednoho roku před zařazením do studie, během 1 roku péče o pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zjištěné problémy související s léky
Časové okno: Během období péče o pacienta (1 rok od zápisu)
|
Informace týkající se typu problému souvisejícího s medikací zjištěného v každém bodě intervence budou zadavateli hlášeny čtvrtletně a během období péče o pacienta.
|
Během období péče o pacienta (1 rok od zápisu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
- Ředitel studie: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2014
První zveřejněno (ODHAD)
14. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ABM
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)StaženoPorodní bolest
-
ABM Therapeutics Shanghai Company LimitedNáborPrimární maligní nádor mozkuČína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Hunter College of City University of New YorkArcade Therapeutics Inc.Dokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkCeraPedics, IncNáborNežádoucí příhody | Deformace páteře | Kostní štěp; KomplikaceDánsko
-
ABM Therapeutics CorporationAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace BRAF V600Spojené státy
-
Western University, CanadaUkončenoÚzkost | Pozorná zaujatostKanada