GAB pour les Bénéficiaires ACO (ABM)
9 février 2016 mis à jour par: American Pharmacists Association Foundation
Modèle basé sur les rendez-vous (ABM) pour les bénéficiaires des organisations de soins responsables (ACO)
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer comment l'engagement des bénéficiaires de l'ACO dans le modèle basé sur rendez-vous pendant un an a un impact sur l'adhésion aux médicaments et les coûts des soins de santé par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La Fondation de l'American Pharmacists Association (APhA) s'est associée à un centre de santé qualifié au niveau fédéral (FQHC), à une pharmacie communautaire de supermarché et à une organisation de soins responsable (ACO) pour participer à cette initiative ABM pour les bénéficiaires ACO.
Le FQHC, la pharmacie du centre de santé communautaire d'El Rio et la pharmacie du supermarché Fry's Pharmacy serviront de sites d'étude pharmaceutique et mettront en œuvre le GAB pour les bénéficiaires de l'ACO qui utilisent leurs pharmacies pour les services de renouvellement de médicaments.
L'ABM implique la synchronisation de tous les médicaments à venir le même jour du mois et la personne reçoit un appel téléphonique de pré-rendez-vous du personnel de la pharmacie pour examiner les médicaments et identifier tout changement.
L'ACO fournira des données médicales et de réclamations sur les sujets inscrits ainsi qu'un groupe témoin pour la population d'intervention.
La Fondation APhA regroupera les données d'intervention, d'exécution des ordonnances et économiques des 3 partenaires dans le but d'évaluer l'impact de l'ABM sur les coûts des soins de santé et l'observance des médicaments.
La Fondation APhA a a priori l'intention de publier les résultats du projet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
595
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85043
- Fry's Pharmacy Care Center
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85745
- El Rio Community Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : les personnes éligibles pour participer à l'étude sont celles qui :
- Sont bénéficiaires de l'ACO partenaire ;
- Reçoivent des soins médicaux à El Rio et le sont depuis avant le 1er mai 2013 ;
- Prenez 2 médicaments ou plus qui sont renouvelés selon des horaires de 30, 60 ou 90 jours ;
- Parlez anglais ou espagnol;
- Avoir au moins 18 ans ; et
- Ne sont pas institutionnalisés (c'est-à-dire résidents de maisons de retraite, d'établissements psychiatriques ou de prisons).
Critère d'exclusion:
- Recours à un mandataire légal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention ABM dans le FQHC
Les techniciens en pharmacie d'El Rio mettront en œuvre l'ABM
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L'ABM implique la synchronisation de tous les médicaments à venir le même jour du mois et la personne reçoit un appel téléphonique de pré-rendez-vous du personnel de la pharmacie pour examiner les médicaments et identifier tout changement.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Intervention ABM dans une pharmacie de supermarché
Les pharmaciens de Fry's mettront en œuvre le GAB
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L'ABM implique la synchronisation de tous les médicaments à venir le même jour du mois et la personne reçoit un appel téléphonique de pré-rendez-vous du personnel de la pharmacie pour examiner les médicaments et identifier tout changement.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les patients renouvelleront leurs ordonnances à leur pharmacie habituelle de la manière habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frais médicaux
Délai: Au départ (pour l'année précédant la date d'inscription), pendant la période de soins aux patients (environ 1 an après l'inscription)
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Le total des frais médicaux sera collecté au départ pour l'année précédant l'inscription et à la fin de la période d'étude d'un an pour l'année d'intervention.
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Au départ (pour l'année précédant la date d'inscription), pendant la période de soins aux patients (environ 1 an après l'inscription)
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Frais de pharmacie
Délai: Au départ (au moment de l'inscription), pendant la période de soins aux patients (environ 1 an après l'inscription)
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Les frais de pharmacie seront collectés au départ pour l'année précédant l'inscription et à la fin de la période d'étude d'un an pour l'année d'intervention.
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Au départ (au moment de l'inscription), pendant la période de soins aux patients (environ 1 an après l'inscription)
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Adhésion aux médicaments
Délai: Au départ pour l'année précédant l'inscription, Au cours de la période de soins du patient d'un an
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La proportion de jours couverts sera calculée pour déterminer l'observance de la médication.
Les données seront collectées sur une base trimestrielle (tous les 3 mois à compter de l'inscription).
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Au départ pour l'année précédant l'inscription, Au cours de la période de soins du patient d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes identifiés liés aux médicaments
Délai: Pendant la période de soins aux patients (1 an à compter de l'inscription)
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Les informations concernant le type de problème lié aux médicaments identifié à chaque point d'intervention seront signalées au sponsor sur une base trimestrielle et pendant la période de soins aux patients.
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Pendant la période de soins aux patients (1 an à compter de l'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
- Directeur d'études: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
14 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .