- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02137551
ABM dla Beneficjentów ACO (ABM)
9 lutego 2016 zaktualizowane przez: American Pharmacists Association Foundation
Model oparty na powołaniu (ABM) dla beneficjentów odpowiedzialnej organizacji opieki (ACO).
Głównym celem badania jest ocena, w jaki sposób zaangażowanie beneficjentów ACO w model oparty na wizytach przez okres jednego roku wpływa na przestrzeganie zaleceń lekarskich i koszty opieki zdrowotnej w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Fundacja Amerykańskiego Stowarzyszenia Farmaceutów (APhA) nawiązała współpracę z federalnym ośrodkiem zdrowia (FQHC), apteką społeczną w supermarkecie oraz organizacją odpowiedzialnej opieki (ACO), aby wziąć udział w tej inicjatywie ABM dla beneficjentów ACO.
FQHC, apteka El Rio Community Health Centre i apteka w supermarkecie Fry's Pharmacy będą służyć jako ośrodki badawcze farmacji i wdrożą ABM dla beneficjentów ACO, którzy wykorzystują swoje apteki do uzupełniania leków.
ABM obejmuje synchronizację wszystkich leków, które mają upłynąć tego samego dnia miesiąca, a dana osoba otrzymuje telefon od personelu apteki przed spotkaniem w celu przeglądu leków i zidentyfikowania wszelkich zmian.
ACO dostarczy dane medyczne i dane o roszczeniach dotyczące włączonych pacjentów, a także grupę kontrolną dla populacji objętej interwencją.
Fundacja APhA zbierze dane dotyczące interwencji, realizacji recept i danych ekonomicznych od 3 partnerów w celu oceny wpływu ABM na koszty opieki zdrowotnej i przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Fundacja APhA ma a priori zamiar opublikowania wyników projektu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
595
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85043
- Fry's Pharmacy Care Center
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
- El Rio Community Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Osoby kwalifikujące się do udziału w badaniu to osoby, które:
- są beneficjentami partnerskiej ACO;
- Otrzymują opiekę medyczną w El Rio i byli przed 1 maja 2013 r.;
- Przyjmujesz 2 lub więcej leków, które są uzupełniane w harmonogramach 30, 60 lub 90 dni;
- Mów po angielsku lub hiszpańsku;
- Mają co najmniej 18 lat; I
- Nie są zinstytucjonalizowani (tj. mieszkańcy domów opieki, zakładów psychiatrycznych lub więzień).
Kryteria wyłączenia:
- Korzystanie z prawnego upoważnionego przedstawiciela
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja ABM w FQHC
Technicy farmaceutyczni w El Rio wdrożą ABM
|
ABM polega na synchronizacji wszystkich leków, które mają upłynąć w tym samym terminie miesiąca, a dana osoba otrzymuje telefon od personelu apteki przed spotkaniem w celu przeglądu leków i zidentyfikowania wszelkich zmian.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja ABM w aptece supermarketu
Farmaceuci w firmie Fry's wdrożą ABM
|
ABM polega na synchronizacji wszystkich leków, które mają upłynąć w tym samym terminie miesiąca, a dana osoba otrzymuje telefon od personelu apteki przed spotkaniem w celu przeglądu leków i zidentyfikowania wszelkich zmian.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Pacjenci będą realizować recepty w zwykłej aptece w zwyczajowy sposób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koszty medyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przez 1 rok przed datą rejestracji), W okresie opieki nad pacjentem (ok. 1 rok po rejestracji)
|
Całkowite koszty medyczne zostaną zebrane na początku roku poprzedzającego rejestrację i na koniec rocznego okresu studiów w roku interwencji.
|
Wartość wyjściowa (przez 1 rok przed datą rejestracji), W okresie opieki nad pacjentem (ok. 1 rok po rejestracji)
|
Koszty apteki
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie rejestracji), W okresie opieki nad pacjentem (ok. 1 rok po rejestracji)
|
Koszty aptek będą pobierane na początku roku poprzedzającego rejestrację i na koniec rocznego okresu studiów w roku interwencji.
|
Linia bazowa (w momencie rejestracji), W okresie opieki nad pacjentem (ok. 1 rok po rejestracji)
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Na początku badania przez rok przed włączeniem do badania, Podczas rocznej opieki nad pacjentem
|
Proporcja dni objętych ubezpieczeniem zostanie obliczona w celu określenia przestrzegania zaleceń lekarskich.
Dane będą zbierane kwartalnie (co 3 miesiące począwszy od rejestracji).
|
Na początku badania przez rok przed włączeniem do badania, Podczas rocznej opieki nad pacjentem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zidentyfikowane problemy związane z lekami
Ramy czasowe: W okresie Opieki nad Pacjentem (1 rok od rejestracji)
|
Informacje dotyczące rodzaju problemu związanego z lekiem zidentyfikowanego w każdym punkcie interwencji będą przekazywane sponsorowi co kwartał oraz w okresie Opieki nad Pacjentem.
|
W okresie Opieki nad Pacjentem (1 rok od rejestracji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
- Dyrektor Studium: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na ABM
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)WycofaneBól porodowy
-
ABM Therapeutics Shanghai Company LimitedRekrutacyjnyPierwotny złośliwy guz mózguChiny
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDRekrutacyjny
-
Universidad Rey Juan CarlosZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Tel Aviv UniversityZakończony
-
Hunter College of City University of New YorkArcade Therapeutics Inc.Zakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkCeraPedics, IncRekrutacyjnyZdarzenia niepożądane | Deformacja kręgosłupa | Przeszczep kości; KomplikacjeDania
-
ABM Therapeutics CorporationAktywny, nie rekrutującyZaawansowany guz lity | Mutacja BRAF V600Stany Zjednoczone
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationZakończony