- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02137551
ABM para Beneficiários ACO (ABM)
9 de fevereiro de 2016 atualizado por: American Pharmacists Association Foundation
Modelo Baseado em Nomeação (ABM) para Beneficiários da Accountable Care Organization (ACO)
O objetivo principal do estudo é avaliar como o envolvimento dos beneficiários do ACO no modelo baseado em consulta por um ano afeta a adesão à medicação e os custos de saúde em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Fundação da Associação Americana de Farmacêuticos (APhA) fez parceria com um centro de saúde qualificado pelo governo federal (FQHC), uma farmácia comunitária de supermercado e uma organização de assistência responsável (ACO) para participar desta iniciativa de ABM para beneficiários de ACO.
A FQHC, a farmácia do El Rio Community Health Center e a farmácia de supermercado, Fry's Pharmacy, servirão como locais de estudo de farmácias implementadoras e implementarão o ABM para os beneficiários da ACO que utilizam suas farmácias para serviços de reposição de medicamentos.
O ABM envolve a sincronização de todos os medicamentos com vencimento no mesmo dia do mês e o indivíduo recebe um telefonema pré-agendamento da equipe da farmácia para revisar os medicamentos e identificar qualquer alteração.
O ACO fornecerá dados médicos e de sinistros sobre os indivíduos inscritos, bem como um grupo de controle para a população de intervenção.
A APhA Foundation agregará dados de intervenção, prescrição e economia dos 3 parceiros em um esforço para avaliar o impacto do ABM nos custos de saúde e na adesão à medicação.
A APhA Foundation tem uma intenção a priori de publicar os resultados do projeto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
595
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85043
- Fry's Pharmacy Care Center
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
- El Rio Community Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Indivíduos elegíveis para serem incluídos no estudo incluem aqueles que:
- Sejam beneficiários da ACO parceira;
- Esteja recebendo atendimento médico no El Rio desde antes de 1º de maio de 2013;
- Está tomando 2 ou mais medicamentos que são reabastecidos em horários de 30, 60 ou 90 dias;
- Fala ingles ou Espanhol;
- Ter pelo menos 18 anos de idade; e
- Não estão institucionalizados (ou seja, residentes de asilos, instituições psiquiátricas ou prisões).
Critério de exclusão:
- Uso de um representante legal autorizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção ABM em FQHC
Técnicos de farmácia de El Rio implementarão o ABM
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O ABM envolve a sincronização de todos os medicamentos com vencimento no mesmo dia do mês e o indivíduo recebe um telefonema pré-agendamento da equipe da farmácia para revisar os medicamentos e identificar quaisquer alterações.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Intervenção ABM numa Farmácia de Supermercado
Os farmacêuticos da Fry's implementarão o ABM
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O ABM envolve a sincronização de todos os medicamentos com vencimento no mesmo dia do mês e o indivíduo recebe um telefonema pré-agendamento da equipe da farmácia para revisar os medicamentos e identificar quaisquer alterações.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os pacientes reabastecerão as receitas em sua farmácia habitual da maneira habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos médicos
Prazo: Linha de base (para o 1 ano anterior à data de inscrição), durante o período de atendimento ao paciente (aproximadamente 1 ano após a inscrição)
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Os custos médicos totais serão coletados na linha de base do ano anterior à inscrição e no final do período de estudo de um ano para o ano de intervenção.
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Linha de base (para o 1 ano anterior à data de inscrição), durante o período de atendimento ao paciente (aproximadamente 1 ano após a inscrição)
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Custos de farmácia
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição), durante o período de atendimento ao paciente (aprox. 1 ano após a inscrição)
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Os custos de farmácia serão coletados na linha de base do ano anterior à inscrição e no final do período de estudo de um ano para o ano de intervenção.
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Linha de base (no momento da inscrição), durante o período de atendimento ao paciente (aprox. 1 ano após a inscrição)
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Adesão à medicação
Prazo: Na linha de base para o ano anterior à inscrição, Durante o período de atendimento do paciente de 1 ano
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A proporção de dias cobertos será calculada para determinar a adesão à medicação.
Os dados serão coletados trimestralmente (a cada 3 meses a partir da inscrição).
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Na linha de base para o ano anterior à inscrição, Durante o período de atendimento do paciente de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problemas Identificados Relacionados à Medicação
Prazo: Durante o período de atendimento ao paciente (1 ano a partir da inscrição)
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Informações sobre o tipo de problema relacionado à medicação identificado em cada ponto de intervenção serão relatadas ao patrocinador trimestralmente e durante o período de atendimento ao paciente.
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Durante o período de atendimento ao paciente (1 ano a partir da inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
- Diretor de estudo: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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