- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02137551
ABM for ACO-begunstigede (ABM)
9. februar 2016 opdateret af: American Pharmacists Association Foundation
Udnævnelsesbaseret model (ABM) for Accountable Care Organization (ACO)-modtagere
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere, hvordan inddragelse af ACO-modtagere i den udnævnelsesbaserede model i et år påvirker medicinoverholdelse og sundhedsomkostninger sammenlignet med sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
American Pharmacists Association (APhA) Foundation har indgået partnerskab med et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC), et supermarkedsapotek og en ansvarlig plejeorganisation (ACO) for at deltage i dette ABM for ACO Beneficiaries-initiativ.
FQHC, El Rio Community Health Center-apoteket og supermarkedsapoteket, Fry's Pharmacy, vil fungere som implementering af apoteksundersøgelsessteder og vil implementere ABM for modtagere af ACO, som bruger deres apoteker til medicingenopfyldningstjenester.
ABM indebærer synkronisering af al medicin, der skal forfalde samme dag i måneden, og den enkelte modtager en forudgående telefonopringning fra apotekets personale for at gennemgå medicin og identificere eventuelle ændringer.
ACO vil levere medicinske data og krav om indskrevne forsøgspersoner samt en kontrolgruppe for interventionspopulationen.
APhA Foundation vil samle intervention, receptudfyldning og økonomiske data fra de 3 partnere i et forsøg på at evaluere virkningen af ABM på sundhedsomkostninger og medicinoverholdelse.
APhA Fonden har en a priori intention om at offentliggøre projektets resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
595
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85043
- Fry's Pharmacy Care Center
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
- El Rio Community Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Personer, der er berettiget til at blive tilmeldt undersøgelsen, omfatter dem, der:
- Er modtagere af partnering ACO;
- Modtager lægehjælp i El Rio og har været det siden før 1. maj 2013;
- Tager 2 eller flere medicin, der genopfyldes efter 30, 60 eller 90 dages tidsplaner;
- Tal engelsk eller spansk;
- Er mindst 18 år gammel; og
- Er ikke institutionaliserede (dvs. beboere på plejehjem, psykiatriske institutioner eller fængsler).
Ekskluderingskriterier:
- Brug af en juridisk autoriseret repræsentant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: ABM-intervention i FQHC
Apoteksteknikere i El Rio vil implementere ABM
|
ABM indebærer synkronisering af al medicin, der skal forfalde samme måned i måneden, og den enkelte modtager et telefonopkald forud for aftale fra apotekspersonalet for at gennemgå medicin og identificere eventuelle ændringer.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: ABM-intervention i et supermarkedsapotek
Farmaceuter i Fry's vil implementere ABM
|
ABM indebærer synkronisering af al medicin, der skal forfalde samme måned i måneden, og den enkelte modtager et telefonopkald forud for aftale fra apotekspersonalet for at gennemgå medicin og identificere eventuelle ændringer.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Patienterne vil genopfylde recepter på deres sædvanlige apotek på sædvanlig vis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medicinske omkostninger
Tidsramme: Baseline (for 1 år forud for tilmeldingsdatoen), under patientbehandlingsperioden (ca. 1 år efter tilmelding)
|
De samlede medicinske omkostninger vil blive indsamlet ved baseline for året før tilmelding og ved slutningen af den etårige undersøgelsesperiode for interventionsåret.
|
Baseline (for 1 år forud for tilmeldingsdatoen), under patientbehandlingsperioden (ca. 1 år efter tilmelding)
|
Apotek omkostninger
Tidsramme: Baseline (på tilmeldingstidspunktet), i patientbehandlingsperioden (ca. 1 år efter tilmelding)
|
Apoteksomkostninger vil blive indsamlet ved baseline for året før tilmelding og ved afslutningen af den etårige undersøgelsesperiode for interventionsåret.
|
Baseline (på tilmeldingstidspunktet), i patientbehandlingsperioden (ca. 1 år efter tilmelding)
|
Medicinadhærens
Tidsramme: Ved baseline for et år forud for indskrivning, i løbet af den 1-årige patientplejeperiode
|
Andelen af dækkede dage vil blive beregnet for at bestemme overholdelse af medicin.
Data vil blive indsamlet på kvartalsbasis (hver 3. måned begyndende ved tilmelding).
|
Ved baseline for et år forud for indskrivning, i løbet af den 1-årige patientplejeperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identificerede medicinrelaterede problemer
Tidsramme: I patientbehandlingsperioden (1 år fra indskrivning)
|
Oplysninger om typen af medicinrelateret problem identificeret ved hvert interventionspunkt vil blive rapporteret til sponsoren på kvartalsbasis og i patientplejeperioden.
|
I patientbehandlingsperioden (1 år fra indskrivning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
- Studieleder: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2014
Først opslået (SKØN)
14. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ABM
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Ikke rekrutterer endnuFødselssmerter
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetMisbrug af cannabisForenede Stater
-
ABM Therapeutics Shanghai Company LimitedRekrutteringPrimær ondartet hjernetumorKina
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDRekruttering
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkCeraPedics, IncRekrutteringUønskede hændelser | Rygsøjledeformitet | Knogletransplantation; KomplikationerDanmark
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hunter College of City University of New YorkArcade Therapeutics Inc.Afsluttet
-
ABM Therapeutics CorporationAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret solid tumor | BRAF V600 MutationForenede Stater
-
Western University, CanadaAfsluttetAngst | Opmærksom biasCanada