- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02137551
ABM för ACO-mottagare (ABM)
9 februari 2016 uppdaterad av: American Pharmacists Association Foundation
Utnämningsbaserad modell (ABM) för Accountable Care Organisation (ACO) förmånstagare
Det primära syftet med studien är att utvärdera hur engagerande av ACO-bidragstagare i den utnämningsbaserade modellen under ett år påverkar medicinering och vårdkostnader jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
American Pharmacists Association (APhA) Foundation har samarbetat med ett federalt kvalificerat hälsocenter (FQHC), ett stormarknadsapotek och en ansvarsfull vårdorganisation (ACO) för att delta i detta ABM for ACO Beneficiaries-initiativ.
FQHC, El Rio Community Health Center-apoteket och snabbköpsapoteket, Fry's Pharmacy, kommer att fungera som webbplatser för implementering av apoteksstudier och kommer att implementera ABM för förmånstagare från ACO som använder sina apotek för påfyllning av läkemedel.
ABM innebär att synkronisera alla mediciner som ska förfalla samma dag i månaden och individen får ett telefonsamtal i förväg från apotekspersonalen för att granska mediciner och identifiera eventuella förändringar.
ACO kommer att tillhandahålla medicinska data och anspråksdata om inskrivna försökspersoner samt en kontrollgrupp för interventionspopulationen.
APhA Foundation kommer att sammanställa interventioner, receptbelagda och ekonomiska data från de tre partnerna i ett försök att utvärdera effekten av ABM på sjukvårdskostnader och medicinering.
Stiftelsen APhA har en avsikt på förhand att publicera projektresultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
595
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85043
- Fry's Pharmacy Care Center
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85745
- El Rio Community Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Individer som är berättigade att registreras i studien inkluderar de som:
- Är förmånstagare av partnering ACO;
- Får sjukvård på El Rio och har varit det sedan före 1 maj 2013;
- Tar 2 eller fler mediciner som fylls på på 30, 60 eller 90 dagars scheman;
- Tala engelska eller spanska;
- Är minst 18 år gammal; och
- Är inte institutionaliserade (dvs invånare på vårdhem, psykiatriska institutioner eller fängelser).
Exklusions kriterier:
- Användning av en juridisk auktoriserad representant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ABM-intervention i FQHC
Apotekstekniker inom El Rio kommer att implementera ABM
|
ABM innebär synkronisering av alla mediciner för att komma till betalning samma månad och individen får ett telefonsamtal i förväg från apotekspersonalen för att granska mediciner och identifiera eventuella förändringar.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: ABM-intervention i ett stormarknadsapotek
Apotekare inom Fry's kommer att implementera ABM
|
ABM innebär synkronisering av alla mediciner för att komma till betalning samma månad och individen får ett telefonsamtal i förväg från apotekspersonalen för att granska mediciner och identifiera eventuella förändringar.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Patienterna kommer att fylla på recept på sitt vanliga apotek på sedvanligt sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvårdskostnader
Tidsram: Baslinje (för 1 år före inskrivningsdatumet), under patientvårdsperioden (ca 1 år efter inskrivningen)
|
Totala medicinska kostnader kommer att samlas in vid baslinjen för året före inskrivningen och i slutet av den ettåriga studieperioden för interventionsåret.
|
Baslinje (för 1 år före inskrivningsdatumet), under patientvårdsperioden (ca 1 år efter inskrivningen)
|
|
Apotekskostnader
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för inskrivningen), Under patientvårdsperioden (ca 1 år efter inskrivningen)
|
Apotekskostnader kommer att samlas in vid baslinjen för året före inskrivningen och i slutet av den ettåriga studieperioden för interventionsåret.
|
Baslinje (vid tidpunkten för inskrivningen), Under patientvårdsperioden (ca 1 år efter inskrivningen)
|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: Vid baslinjen för ett år före inskrivningen, under 1-årig patientvårdsperiod
|
Andelen täckta dagar kommer att beräknas för att avgöra om läkemedlet följs.
Data kommer att samlas in kvartalsvis (var tredje månad från och med registreringen).
|
Vid baslinjen för ett år före inskrivningen, under 1-årig patientvårdsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifierade läkemedelsrelaterade problem
Tidsram: Under patientvårdsperioden (1 år från inskrivning)
|
Information om typen av läkemedelsrelaterade problem som identifieras vid varje interventionspunkt kommer att rapporteras till sponsorn kvartalsvis och under patientvårdsperioden.
|
Under patientvårdsperioden (1 år från inskrivning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
- Studierektor: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2014
Första postat (UPPSKATTA)
14 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .