- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02137551
ABM para Beneficiarios ACO (ABM)
9 de febrero de 2016 actualizado por: American Pharmacists Association Foundation
Modelo basado en citas (ABM) para beneficiarios de organizaciones responsables de la atención (ACO)
El objetivo principal del estudio es evaluar cómo la participación de los beneficiarios de ACO en el modelo basado en citas durante un año afecta la adherencia a la medicación y los costos de atención médica en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La Fundación de la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos (APhA) se ha asociado con un centro de salud federalmente calificado (FQHC), una farmacia comunitaria de supermercado y una organización de atención responsable (ACO) para participar en esta iniciativa ABM para beneficiarios de ACO.
El FQHC, la farmacia del Centro de Salud Comunitario de El Rio y la farmacia del supermercado, Fry's Pharmacy, servirán como sitios de estudio de farmacia e implementarán el ABM para los beneficiarios de la ACO que utilizan sus farmacias para los servicios de resurtido de medicamentos.
El ABM implica la sincronización de todos los medicamentos que vencen el mismo día del mes y el individuo recibe una llamada telefónica previa a la cita del personal de la farmacia para revisar los medicamentos e identificar cualquier cambio.
La ACO proporcionará datos médicos y de reclamaciones sobre los sujetos inscritos, así como un grupo de control para la población de intervención.
La Fundación APhA agregará datos económicos, de prescripción y de intervención de los 3 socios en un esfuerzo por evaluar el impacto del ABM en los costos de atención médica y la adherencia a la medicación.
La Fundación APhA tiene la intención a priori de publicar los resultados del proyecto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
595
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85043
- Fry's Pharmacy Care Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
- El Rio Community Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: las personas elegibles para inscribirse en el estudio incluyen aquellas que:
- Son beneficiarios de la ACO colaboradora;
- Están recibiendo atención médica en El Río y lo han estado desde antes del 1 de mayo de 2013;
- Está tomando 2 o más medicamentos que se renuevan en horarios de 30, 60 o 90 días;
- hablar inglés o español;
- Tener al menos 18 años de edad; y
- No están institucionalizados (es decir, residentes de hogares de ancianos, instituciones psiquiátricas o prisiones).
Criterio de exclusión:
- Uso de un representante legal autorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervención ABM en FQHC
Técnicos de farmacia de El Río implementarán ABM
|
El ABM implica sincronizar todos los medicamentos que vencen en el mismo día del mes y el individuo recibe una llamada telefónica previa a la cita del personal de la farmacia para revisar los medicamentos e identificar cualquier cambio.
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Intervención de ABM en una Farmacia de Supermercado
Los farmacéuticos de Fry's implementarán el ABM
|
El ABM implica sincronizar todos los medicamentos que vencen en el mismo día del mes y el individuo recibe una llamada telefónica previa a la cita del personal de la farmacia para revisar los medicamentos e identificar cualquier cambio.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los pacientes repondrán las recetas en su farmacia habitual de la forma habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Costos médicos
Periodo de tiempo: Línea de base (para el año anterior a la fecha de inscripción), Durante el período de atención al paciente (aproximadamente 1 año después de la inscripción)
|
Los costos médicos totales se recopilarán al inicio del año anterior a la inscripción y al final del período de estudio de un año para el año de intervención.
|
Línea de base (para el año anterior a la fecha de inscripción), Durante el período de atención al paciente (aproximadamente 1 año después de la inscripción)
|
Costos de farmacia
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la inscripción), Durante el período de atención al paciente (aproximadamente 1 año después de la inscripción)
|
Los costos de farmacia se recopilarán al inicio del año anterior a la inscripción y al final del período de estudio de un año para el año de intervención.
|
Línea de base (en el momento de la inscripción), Durante el período de atención al paciente (aproximadamente 1 año después de la inscripción)
|
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Al inicio del año anterior a la inscripción, Durante el período de atención del paciente de 1 año
|
Se calculará la proporción de días cubiertos para determinar la adherencia al medicamento.
Los datos se recopilarán trimestralmente (cada 3 meses a partir de la inscripción).
|
Al inicio del año anterior a la inscripción, Durante el período de atención del paciente de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Problemas relacionados con medicamentos identificados
Periodo de tiempo: Durante el período de atención al paciente (1 año desde la inscripción)
|
La información sobre el tipo de problema relacionado con la medicación identificado en cada punto de intervención se informará al patrocinador trimestralmente y durante el período de atención al paciente.
|
Durante el período de atención al paciente (1 año desde la inscripción)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay Kunkle, PharmD, APhA
- Director de estudio: Benjamin Bluml, BPharm, APhA Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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