Töihin paluu satunnaistettu kontrolloitu koe: neuvonta HIV/aidsin uupumushoidon jälkeen

Huolimatta antiretroviraalisen hoidon tehokkuudesta vakaan terveyden ylläpitämisessä tai palauttamisessa, suuri osa HIV+-potilaista jää valtavirran ulkopuolelle eivätkä tehoa. Yksi tärkeä este on väsymys, joka on yleistä ja usein vammauttavaa. Kuukausien tai vuosien inertian ja vähäisen toiminnan jälkeen on tarve rakentaa elämäänsä uudelleen, mikä vaatii usein tukea, ohjausta, aikaa ja vahvistusta. Aiemmat lumekontrolloidut modafiniilin ja armodafiniilin tutkimukset väsymyksen hoitoon osoittivat tehokkuutta. Kuitenkin vain 28 % halunneista palasi töihin. Siksi tutkimusryhmä kehitti manuaalisen lyhyen käyttäytymisintervention, Behavioral Activation for Energy and Productivity (BA-PEP), joka on johdettu validoidusta Depression Behavioral Activation Treatment -hoidosta käytettäväksi yhdessä armodafiniilin kanssa ja jonka ensisijaisena tavoitteena on palata työhön tai ammatillinen koulutus.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu lääkitys/käyttäytymisinterventiotutkimus, jolla testataan armodafiniili/BA-PEP vs. armodafinil/Supportive Counseling (SC) tehoa energian, aktiivisuuden ja työllisyystavoitteiden saavuttamisessa HIV/aids-potilailla, joilla on ongelma. on kliinisesti merkittävää väsymystä ja saavuttamattomia työtavoitteita. Tutkimukseen otetaan kliinisesti merkittävää väsymystä kärsivät HIV+-potilaat 4 viikon armodafiniilitutkimukseen. Ne, jotka kokevat parantunutta energiaa, ovat oikeutettuja neuvontaohjelmaan ja satunnaistetaan BA-PEP:iin tai SC:hen. Intervention mahdollisen yleistettävyyden laajentamiseksi tutkimukseen otetaan myös HIV+-aikuisia, jotka eivät täytä kliinisesti merkittävän väsymyksen kriteerejä, mutta jotka hakevat neuvontaa auttamaan heitä palaamaan työhön. Tutkimus suoritetaan sekä New York State Psychiatric Institutessa että Callen Lorde Community Health Centerissä interventioiden toteuttamisen tutkimiseksi todellisen yhteisön klinikalla.

Ensisijaiset tavoitteet: Suorita satunnaistettu kliininen tutkimus:

1. Selvitä, palaako useampi BA-PEP:n osallistuja töihin verrattuna SC:hen.
2. Selvitä, erottavatko muut tulosmittaukset käyttäytymisen aktivoinnin ja siihen liittyvien ulottuvuuksien arvioimiseksi, mukaan lukien Environmental Reward Observation Scale [EROS] ja Behavioral Activation for Depression Scale [BADS], erottavatko vastaukset BA-PEP:iin ja SC:hen;
3. Tunnistaa työtavoitteiden saavuttamisen onnistumisen ennustajat, mukaan lukien moderaattorimuuttujat, kuten samanaikainen akselin I masennus, ikä, koulutus, terveyshistoria ja tila, aika viimeisestä kokopäivätyöstä ja päihteiden käyttöhistoria sekä välittäjämuuttujat (esim. "annos" neuvontaa).