Visszatérés a munkába Randomizált, kontrollált próba: Tanácsadás a HIV/AIDS kimerültségkezelése után

Annak ellenére, hogy az antiretrovirális kezelés hatásos az egészség megőrzésében vagy helyreállításában, a HIV+-betegek jelentős része kívül esik a fősodorból, és nem működik. Az egyik fontos akadály a fáradtság, amely elterjedt és gyakran rokkantságot okoz. Hónapok-évek tehetetlensége és csekély tevékenysége után újjá kell építeni az életét, ami gyakran támogatást, útmutatást, időt és megerősítést igényel. A fáradtság kezelésére alkalmazott modafinil és armodafinil korábbi placebo-kontrollos vizsgálatai hatékonyságot mutattak. Az erre vágyóknak azonban csak 28%-a tért vissza dolgozni. Ezért a tanulmányozó csoport kifejlesztett egy manuális, rövid viselkedési beavatkozást, a Behavioral Activation for Energy and Productivity (BA-PEP), amely a validált depressziós viselkedési aktiváló kezelésből származik, és az armodafinillal együtt használható, azzal az elsődleges céllal, hogy visszatérjen a munkába, vagy szakképzés.

A jelenlegi tanulmány egy gyógyszeres/viselkedési intervenciós, randomizált, kontrollált vizsgálat, melynek célja az armodafinil/BA-PEP és az armodafinil/szupportív tanácsadás (SC) hatékonyságának tesztelése az energia, az aktivitási szint és a foglalkoztatási cél elérésének növelésében a problémát okozó HIV/AIDS-betegek körében. klinikailag jelentős fáradtság és eléretlen munkacélok. A vizsgálatban klinikailag jelentős fáradtságban szenvedő HIV+ betegeket vonnak be egy 4 hetes armodafinil-vizsgálatba, akiknek javult az energiafogyasztása, jogosultak lesznek a tanácsadói programra, és véletlenszerűen BA-PEP-re vagy SC-re osztják be. A beavatkozás lehetséges általánosíthatóságának szélesítése érdekében a vizsgálatba olyan HIV+ felnőtteket is bevonnak, akik nem felelnek meg a klinikailag jelentős fáradtság kritériumainak, de tanácsot kérnek a munkába való visszatérésükhöz. A tanulmányt a New York-i Állami Pszichiátriai Intézetben és a Callen Lorde Community Health Centerben is lefolytatják, hogy megvizsgálják a beavatkozás végrehajtását egy valós közösségi klinikán belül.

Elsődleges célok: randomizált klinikai vizsgálat elvégzése:

1. Határozza meg, hogy a BA-PEP több résztvevője visszatér-e dolgozni, mint az SC.
2. Határozza meg, hogy a viselkedési aktiválás és a kapcsolódó dimenziók értékelésére szolgáló egyéb eredménymérők, beleértve a Környezeti Jutalom Megfigyelési Skálát [EROS] és a Depresszió Viselkedési Aktiválása Skálát [BADS], megkülönböztetik-e a BA-PEP-re és az SC-re adott választ;
3. A munkacélok elérésének sikerének előrejelzőinek azonosítása, beleértve a moderátor változókat, mint például az egyidejű I. tengely depresszió, életkor, iskolai végzettség, egészségügyi előzmények és állapot, az utolsó teljes munkaidős alkalmazás óta eltelt idő és a szerhasználat előzményei, valamint a közvetítő változók (pl. tanácsadás "adagja").