Återgå till arbete Randomiserad kontrollerad studie: Rådgivning efter trötthetsbehandling vid hiv/aids

Trots effektiviteten av antiretroviral behandling för att bibehålla eller återställa en stabil hälsa, förblir ett stort antal HIV+-patienter utanför den vanliga och fungerar inte. En viktig barriär är trötthet, som är utbredd och ofta invalidiserande. Efter månader till år av tröghet och liten aktivitet finns ett behov av att bygga upp sitt liv igen, vilket ofta kräver stöd, vägledning, tid och förstärkning. Tidigare placebokontrollerade prövningar av modafinil och armodafinil för att behandla trötthet visade effekt. Men bara 28 % av dem som så önskade återgick till arbetet. Därför utvecklade studiegruppen en manuell kortfattad beteendeintervention, Behavioral Activation for Energy and Productivity (BA-PEP), härledd från den validerade Behavioural Activation Treatment for Depression, som ska användas tillsammans med armodafinil, med det primära målet att återgå till arbetet eller yrkesutbildning.

Den aktuella studien är en randomiserad, kontrollerad studie för medicinering/beteendeintervention för att testa effektiviteten av armodafinil/BA-PEP vs. armodafinil/stödjande rådgivning (SC) för att öka energi, aktivitetsnivå och uppnå sysselsättningsmål för personer med hiv/aids vars problem uppstår. är kliniskt signifikant trötthet och ouppfyllda arbetsmål. Studien kommer att registrera HIV+-patienter med kliniskt signifikant trötthet i en 4-veckors studie av armodafinil, de som upplever förbättrad energi kommer att vara berättigade till rådgivningsprogrammet och randomiseras till BA-PEP eller SC. För att bredda interventionens potentiella generaliserbarhet kommer studien också att registrera HIV+-vuxna som inte uppfyller kriterierna för kliniskt signifikant trötthet men som söker rådgivning för att hjälpa dem att återgå till arbetet. Studien kommer att genomföras vid både New York State Psychiatric Institute och Callen Lorde Community Health Center, för att undersöka interventionsimplementering inom en verklig samhällsklinik.

Primära mål: genomföra en randomiserad klinisk prövning:

1. Bestäm om fler deltagare i BA-PEP återgår till arbetet jämfört med SC.
2. Bestäm om andra utfallsmått för att bedöma beteendeaktivering och relaterade dimensioner, inklusive Environmental Reward Observation Scale [EROS] och Behavioural Activation for Depression Scale [BADS], skiljer på svar på BA-PEP och SC;
3. För att identifiera prediktorer för framgång i arbetets måluppfyllelse, inklusive moderatorvariabler såsom samtidig axel I-depression, ålder, utbildning, hälsohistoria och status, tid sedan senast anställd heltid och missbrukshistorik, såväl som mediatorvariabler (t.ex. "dos" av rådgivning).