Powrót do pracy Randomizowana kontrolowana próba: poradnictwo po leczeniu zmęczenia w HIV / AIDS

Pomimo skuteczności leczenia antyretrowirusowego w utrzymaniu lub przywróceniu stabilnego stanu zdrowia, znaczna liczba pacjentów zakażonych wirusem HIV pozostaje poza głównym nurtem i nie pracuje. Jedną z ważnych barier jest zmęczenie, które jest powszechne i często powoduje niepełnosprawność. Po miesiącach lub latach bezczynności i małej aktywności pojawia się potrzeba odbudowy swojego życia, co często wymaga wsparcia, wskazówek, czasu i wzmocnienia. Wcześniejsze kontrolowane placebo próby modafinilu i armodafinilu w leczeniu zmęczenia wykazały skuteczność. Jednak tylko 28% tych, którzy chcieli to zrobić, wróciło do pracy. Dlatego zespół badawczy opracował zręczną krótką interwencję behawioralną, Behavioural Activation for Energy and Productivity (BA-PEP), wywodzącą się z zatwierdzonej behawioralnej terapii aktywacyjnej depresji, do stosowania w połączeniu z armodafinilem, której głównym celem jest powrót do pracy lub szkolenie zawodowe.

Obecne badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym interwencji lekowej/behawioralnej, mającym na celu sprawdzenie skuteczności armodafinilu/BA-PEP w porównaniu z armodafinilem/doradztwem wspomagającym (SC) w zwiększaniu energii, poziomu aktywności i osiągania celów związanych z zatrudnieniem u osób z HIV/AIDS, u których występują problemy jest klinicznie istotne zmęczenie i niespełnione cele pracy. Badanie włączy pacjentów z HIV+ z klinicznie znaczącym zmęczeniem do 4-tygodniowego badania armodafinilu. Ci, którzy odczują poprawę energii, będą kwalifikować się do programu poradnictwa i zostaną losowo przydzieleni do grupy BA-PEP lub SC. Aby poszerzyć potencjalną możliwość uogólnienia interwencji, badanie obejmie również dorosłych zakażonych wirusem HIV, którzy nie spełniają kryteriów klinicznie istotnego zmęczenia, ale którzy szukają porady, aby pomóc im wrócić do pracy. Badanie zostanie przeprowadzone zarówno w New York State Psychiatric Institute, jak i Callen Lorde Community Health Center, aby zbadać wdrożenie interwencji w rzeczywistej klinice społecznej.

Główne cele: przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego:

1. Ustal, czy więcej uczestników BA-PEP wraca do pracy w porównaniu z SC.
2. Określ, czy inne miary wyników do oceny aktywacji behawioralnej i powiązanych wymiarów, w tym Skala Obserwacji Nagrody Środowiskowej [EROS] i Skala Aktywacji Behawioralnej dla Depresji [BADS], różnicują odpowiedź na BA-PEP i SC;
3. Aby zidentyfikować predyktory sukcesu w osiąganiu celów zawodowych, w tym zmienne moderatorskie, takie jak współistniejąca depresja Osi I, wiek, wykształcenie, historia i stan zdrowia, czas od ostatniego zatrudnienia w pełnym wymiarze godzin i historia używania substancji, a także zmienne mediatorskie (np. „dawka” poradnictwa).