Return to Work Randomisert kontrollert studie: Rådgivning etter utmattelsesbehandling ved HIV/AIDS

Til tross for effektiviteten av antiretroviral behandling for å opprettholde eller gjenopprette stabil helse, forblir et betydelig antall HIV+-pasienter utenfor mainstream og fungerer ikke. En viktig barriere er tretthet, som er utbredt og ofte invalidiserende. Etter måneder til år med treghet og lite aktivitet, er det behov for å gjenoppbygge ens liv, noe som ofte krever støtte, veiledning, tid og forsterkning. Tidligere placebokontrollerte studier av modafinil og armodafinil for å behandle fatigue har vist effekt. Men bare 28 % av de som ønsket det kom tilbake i arbeid. Derfor utviklet studieteamet en manuell kort atferdsintervensjon, Behavioral Activation for Energy and Productivity (BA-PEP), avledet fra den validerte Behavioral Activation Treatment for Depression, som skal brukes sammen med armodafinil, med det primære målet å gå tilbake til arbeid eller yrkesopplæring.

Den nåværende studien er en randomisert kontrollert studie med medisin/atferdsintervensjon for å teste effekten av armodafinil/BA-PEP vs. armodafinil/Supportive Counseling (SC) for å øke energi, aktivitetsnivå og oppnåelse av sysselsettingsmål for personer med HIV/AIDS som har et problem. er klinisk signifikant tretthet og uoppfylte arbeidsmål. Studien vil inkludere HIV+-pasienter med klinisk signifikant tretthet i en 4-ukers studie av armodafinil, de som opplever forbedret energi vil være kvalifisert for rådgivningsprogrammet og randomisert til BA-PEP eller SC. For å utvide den potensielle generaliserbarheten til intervensjonen, vil studien også inkludere HIV+ voksne som ikke oppfyller kriteriene for klinisk signifikant tretthet, men som søker rådgivning for å hjelpe dem tilbake til jobb. Studien vil bli utført ved både New York State Psychiatric Institute og Callen Lorde Community Health Center, for å undersøke intervensjonsimplementering i en virkelig samfunnsklinikk.

Primære mål: gjennomføre en randomisert klinisk studie:

1. Finn ut om flere deltakere i BA-PEP kommer tilbake til jobb sammenlignet med SC.
2. Bestem om andre utfallsmål for å vurdere atferdsaktivering og relaterte dimensjoner, inkludert Environmental Reward Observation Scale [EROS], og Behavioural Activation for Depression Scale [BADS], skiller respons på BA-PEP og SC;
3. For å identifisere prediktorer for suksess i arbeidsmåloppnåelse, inkludert moderatorvariabler som samtidig akse I-depresjon, alder, utdanning, helsehistorie og status, tid siden sist ansatt på heltid og rusmisbrukshistorie, samt mediatorvariabler (f.eks. "dose" av rådgivning).