Tilbage til arbejde Randomiseret kontrolleret forsøg: Rådgivning efter træthedsbehandling ved HIV/AIDS

På trods af effektiviteten af ​​antiretroviral behandling for at opretholde eller genoprette et stabilt helbred, forbliver et betydeligt antal HIV+-patienter ude af mainstream og virker ikke. En vigtig barriere er træthed, som er udbredt og ofte invaliderende. Efter måneder til år med træghed og lidt aktivitet er der behov for at genopbygge sit liv, hvilket ofte kræver støtte, vejledning, tid og forstærkning. Tidligere placebokontrollerede forsøg med modafinil og armodafinil til behandling af træthed viste effekt. Men kun 28 % af dem, der ønskede det, vendte tilbage til arbejdet. Derfor udviklede undersøgelsesholdet en manualiseret kort adfærdsintervention, Behavioural Activation for Energy and Productivity (BA-PEP), afledt af den validerede Behavioural Activation Treatment for Depression, til brug sammen med armodafinil med det primære mål at vende tilbage til arbejde eller sprog træning.

Det aktuelle studie er et randomiseret kontrolleret forsøg med medicin/adfærdsintervention til at teste effektiviteten af ​​armodafinil/BA-PEP vs. armodafinil/støttende rådgivning (SC) til at øge energi, aktivitetsniveau og opnåelse af beskæftigelsesmål for mennesker med HIV/AIDS, hvis aktuelle problem er klinisk signifikant træthed og uopfyldte arbejdsmål. Studiet vil inkludere HIV+-patienter med klinisk signifikant træthed i et 4-ugers forsøg med armodafinil, de, der oplever forbedret energi, vil være berettiget til rådgivningsprogrammet og randomiseret til BA-PEP eller SC. For at udvide den potentielle generaliserbarhed af interventionen vil undersøgelsen også inkludere HIV+ voksne, som ikke opfylder kriterierne for klinisk signifikant træthed, men som søger rådgivning for at hjælpe dem tilbage på arbejde. Undersøgelsen vil blive udført på både New York State Psychiatric Institute og Callen Lorde Community Health Center for at undersøge interventionsimplementering inden for en klinik i den virkelige verden.

Primære mål: gennemføre et randomiseret klinisk forsøg:

1. Bestem, om flere deltagere i BA-PEP vender tilbage til arbejdet sammenlignet med SC.
2. Bestem, om andre udfaldsmål til at vurdere adfærdsaktivering og relaterede dimensioner, herunder Environmental Reward Observation Scale [EROS] og Behavioural Activation for Depression Scale [BADS], differentierer respons på BA-PEP og SC;
3. At identificere prædiktorer for succes i opnåelse af arbejdsmål, herunder moderatorvariabler såsom samtidig akse I-depression, alder, uddannelse, helbredshistorie og status, tid siden sidste fuldtidsansat og stofbrugshistorie, såvel som mediatorvariabler (f.eks. "dosis" af rådgivning).