Возвращение к работе Рандомизированное контролируемое исследование: консультирование после лечения усталости при ВИЧ/СПИДе

Несмотря на эффективность антиретровирусного лечения для поддержания или восстановления стабильного здоровья, значительное число ВИЧ-положительных пациентов остаются вне основного потока и не работают. Одним из важных барьеров является усталость, которая распространена и часто приводит к инвалидности. После месяцев и лет инертности и малой активности возникает необходимость перестроить свою жизнь, что часто требует поддержки, руководства, времени и подкрепления. Предыдущие плацебо-контролируемые испытания модафинила и армодафинила для лечения усталости продемонстрировали эффективность. Однако на работу вернулись лишь 28% желающих. Поэтому исследовательская группа разработала краткое поведенческое вмешательство, «Поведенческая активация для энергии и продуктивности» (BA-PEP), основанное на утвержденном поведенческом активационном лечении депрессии, для использования в сочетании с армодафинилом с основной целью возвращения к работе или профессиональное обучение.

Текущее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с медикаментозным/поведенческим вмешательством для проверки эффективности армодафинила/BA-PEP по сравнению с армодафинилом/поддерживающим консультированием (SC) в повышении энергии, уровня активности и достижении целей трудоустройства для людей с ВИЧ/СПИДом, у которых возникла проблема. Клинически значимое утомление и невыполнение рабочих задач. В исследование будут включены ВИЧ-положительные пациенты с клинически значимой усталостью для участия в 4-недельном испытании армодафинила. Те, у кого улучшилась энергия, будут иметь право на участие в программе консультирования и будут рандомизированы в группы BA-PEP или SC. Чтобы расширить потенциальную обобщаемость вмешательства, в исследование также будут включены ВИЧ-положительные взрослые, которые не соответствуют критериям клинически значимой усталости, но обращаются за консультацией, чтобы помочь им вернуться к работе. Исследование будет проводиться как в Психиатрическом институте штата Нью-Йорк, так и в Центре общественного здравоохранения Каллена Лорда, чтобы изучить реализацию вмешательства в реальной общественной клинике.

Основные цели: провести рандомизированное клиническое исследование:

1. Определите, возвращается ли к работе больше участников BA-PEP по сравнению с SC.
2. Определите, различают ли другие показатели результатов для оценки поведенческой активации и связанных с ней параметров, включая Шкалу наблюдения за вознаграждением за окружающую среду [EROS] и Шкалу поведенческой активации для депрессии [BADS], реакцию на BA-PEP и SC;
3. Чтобы определить предикторы успеха в достижении рабочих целей, включая модерирующие переменные, такие как одновременная депрессия оси I, возраст, образование, история и статус здоровья, время, прошедшее с момента последней работы на полную ставку, и история употребления психоактивных веществ, а также медиаторные переменные (например, «доза» консультирования).