Ritorno al lavoro Prova controllata randomizzata: consulenza dopo il trattamento della fatica nell'HIV / AIDS

Nonostante l'efficacia del trattamento antiretrovirale per mantenere o ripristinare una salute stabile, un numero considerevole di pazienti sieropositivi rimane fuori dal mainstream e non funziona. Una barriera importante è la fatica, che è prevalente e spesso disabilitante. Dopo mesi o anni di inerzia e poca attività, c'è bisogno di ricostruire la propria vita, che spesso richiede sostegno, guida, tempo e rinforzi. Precedenti studi controllati con placebo su modafinil e armodafinil per il trattamento dell'affaticamento hanno dimostrato l'efficacia. Tuttavia, solo il 28% di coloro che lo desideravano è tornato al lavoro. Pertanto il team di studio ha sviluppato un breve intervento comportamentale manualizzato, Behavioral Activation for Energy and Productivity (BA-PEP), derivato dal Behavioral Activation Treatment for Depression convalidato, da utilizzare in combinazione con armodafinil, con l'obiettivo primario di tornare al lavoro o allenamento Vocale.

L'attuale studio è uno studio controllato randomizzato di intervento farmacologico/comportamentale per testare l'efficacia di armodafinil/BA-PEP vs. armodafinil/Counseling di supporto (SC) nell'aumentare l'energia, il livello di attività e il raggiungimento degli obiettivi occupazionali per le persone con HIV/AIDS il cui problema attuale è clinicamente significativo affaticamento e obiettivi di lavoro non raggiunti. Lo studio arruolerà pazienti HIV + con affaticamento clinicamente significativo in una prova di 4 settimane di armodafinil, coloro che sperimentano un miglioramento dell'energia saranno idonei per il programma di consulenza e randomizzati a BA-PEP o SC. Per ampliare la potenziale generalizzabilità dell'intervento, lo studio arruolerà anche adulti sieropositivi che non soddisfano i criteri per l'affaticamento clinicamente significativo ma che cercano consulenza per aiutarli a tornare al lavoro. Lo studio sarà condotto sia presso l'Istituto psichiatrico dello Stato di New York che presso il Callen Lorde Community Health Center, per esaminare l'attuazione dell'intervento all'interno di una clinica comunitaria del mondo reale.

Obiettivi primari: condurre uno studio clinico randomizzato:

1. Determina se più partecipanti a BA-PEP tornano al lavoro rispetto a SC.
2. Determinare se altre misure di esito per valutare l'attivazione comportamentale e le dimensioni correlate, tra cui la scala di osservazione della ricompensa ambientale [EROS] e la scala di attivazione comportamentale per la depressione [BADS], differenziano la risposta a BA-PEP e SC;
3. Per identificare i predittori di successo nel raggiungimento degli obiettivi lavorativi, comprese le variabili moderatore come la depressione simultanea dell'Asse I, l'età, l'istruzione, la storia e lo stato di salute, il tempo trascorso dall'ultimo impiego a tempo pieno e la cronologia dell'uso di sostanze, nonché le variabili mediatore (ad es. "dose" di consulenza).