Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten täyttöpaineiden vertailu diagnostisessa avohoitohysteroskopiassa

tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: AbdelGany Hassan, Cairo University

Erilaisten täyttöpaineiden vertailu diagnostisessa avohoitohysteroskopiassa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla erilaisia ​​täyttöpaineita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 240 naista jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, joista jokaisessa on 70 naista. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja ja suljettuja kirjekuoria.

Täydellinen historia otetaan ja sen jälkeen tehdään yleinen ja paikallinen tutkimus. Toimenpide suoritetaan litotomia-asennossa. Hysteroskopia tehdään käyttämällä 5 mm:n ulkohalkaisijaltaan jatkuvan virtauksen hysteroskooppia, jossa on ranskalainen työkanava ja 30 asteen katselusuunta, jonka tarjoavat Techno GmbH ja CO. Hysteroskooppi otetaan käyttöön vaginoskopiatekniikalla, jossa ei käytetä tähystystä. Kohdunkaula tunnistetaan ja ulkoinen osio tunnistetaan hysteroskoopin avulla. Hysteroskooppi viedään kohdun onteloon. Suolaliuosta käytetään venytysväliaineena ja paine asetetaan arvoon 80 mm Hg, kunnes hysteroskooppi viedään kohdun onteloon. Kun hysteroskooppi on viety kohdun onteloon, täyttöpaine pysyy 80 mm Hg:ssa ryhmässä 1, lasketaan arvoon 50 mm Hg ryhmässä 2 ja 30 mmHg:iin ryhmässä 3. Satunnaistaminen on kaksoissokkoutettu; käyttäjä tai potilas ei tiedä painetta toimenpiteen aikana, kolmas osapuoli asettaa paineen tietokoneella luomien satunnaislukujen mukaan.

Etuseinä, takaseinä ja munanjohtimen ostea visualisoidaan, mahdolliset polyypit, adheesioväliseinämät, synnynnäiset epämuodostumat tai limakalvon alaiset fibroidit havaitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta
  • Sillä on selkeä indikaatio avohoitohysteroskopiaan
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Premenstruaaliset ja keskikuukautiset.
  • Potilaat, joilla kuukautiset jäävät pois.
  • Potilaat, joilla on tunnettu sydänsairaus.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat operatiivista hysteroskopiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Täyttöpaine 80
Kun hysteroskooppi on viety kohtuonteloon, täyttöpaine pysyy 80 mm:ssä.
Laite: Täyttöpaine 80
Kun hysteroskooppi on viety kohtuonteloon, täyttöpaine pysyy 80 mm Hg:ssä.
Active Comparator: Täyttöpaine 50.
Kun hysteroskooppi on viety kohtuonteloon, täyttöpaine laskee tässä ryhmässä 50 mm Hg:iin
Laite: Täyttöpaine 50
Kun hysteroskooppi on viety kohdun onteloon, täyttöpaine laskee 50 mm Hg:iin.
Active Comparator: sairas paine 30
Kun hysteroskooppi on viety kohdun onteloon, täyttöpaine laskee 30 mm Hg:iin.
Laite: Täyttöpaine 30
Kun hysteroskooppi on viety kohtuonteloon, täyttöpaine laskee 30 mm:iin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohtuontelon riittävä visualisointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen käyttäjä dokumentoi, saavutettiinko riittävä visualisointi määrätyllä paineella. Jos visualisointi ei ollut riittävä, hän dokumentoi, että riittävää visualisointia ei saavutettu allokoidulla paineella, ja pyytää painetta säätämään.
10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan havaitsema kipu
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Potilaan havaitsema kipu 30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: AbdelGany M A Hassan, MRCOG, MD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hyst 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa