Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestetarve leikkauksen aikana PVI v Doppler (PVIvDoppler)

torstai 15. toukokuuta 2014 päivittänyt: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ei-invasiivinen nestetarpeen arviointi leikkauksen aikana: ruokatorven Doppler- ja Pleth-vaihteluindeksin vertailu

Potilaan oman nestetilan mittauksiin suuren vatsaleikkauksen aikana annetun nestemäärän kohdistaminen on yhdistetty suoliston toiminnan parantuneeseen palautumisnopeuteen ja sairaalahoidon pituuden, kuolleisuuden ja komplikaatioiden lyhenemiseen.

Pleth variability index (PVI) tarjoaa noninvasiivisen, riskittömän ja kivuttoman vaihtoehdon invasiivisemmille seurantamuodoille, joilla ohjataan, kuinka paljon nestettä annetaan.

Tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti mitata ja vertailla, kuinka paljon nestettä annetaan PVI:n ohjaamana verrattuna vakiintuneeseen tekniikkaan, ruokatorven doppleriin suuren vatsaleikkauksen aikana.

Tutkimuksessa verrataan 40 potilasta, joille tehdään suuri elektiivinen vatsaleikkaus. Potilaat saavat intraoperatiivista nestettä joko ruokatorven dopplerin tai PVI:n ohjaamana. Toissijaisesti tutkimuksessa tarkastellaan biokemiallisia markkereita, sairaalahoidon kestoa ja komplikaatioiden esiintymistiheyttä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuri vatsan leikkaus
  • Anaerobinen kynnys >11 ml O2/kg/min
  • VE/VCO2 <34 TAI
  • Pieni riski anestesiakonsultin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat alle 18-vuotiaita
  • Potilas kieltäytyi suostumuksesta
  • Potilas ei pysty antamaan suostumusta
  • Potilaalla on ollut < 24 tuntia aikaa pohtia potilastietolomaketta
  • Vasta-aihe Doppler-anturin asettamiseen
  • Hätämenettely
  • Potilaalla on ASA-aste 5
  • Potilas saa dialyysihoitoa
  • Potilaalla on tunnettu yliherkkyys hydroksietyylitärkkelys- tai gelatiiniliuoksille
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja oliguria tai anuria – ei liity hypovolemiaan
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu rytmihäiriö
  • Potilaat, jotka painavat yli 100 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Doppler
Ruokatorven dopplerilla ohjattu neste
Laite: Doppler
Dopplerin ohjaama nestehoito
Active Comparator: PVI
Pleth Variability Indexin ohjaama nestehoito
Muut: PVI'
PVI:n ohjaama nestehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen aikana annettujen nestemäärien ero
Aikaikkuna: Toiminnan loppu
Toiminnan loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero 24 tunnin nestetasapainossa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Postoperatiivinen sairastuvuustutkimus
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Kudosperfuusion biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 24 tuntia
Laktaatti ja emäsylimäärä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YOR-A02089

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa