Potřeba tekutin během operace PVI v Doppler (PVIvDoppler)
Neinvazivní hodnocení potřeby tekutin během operace: Srovnání indexu jícnové dopplerovské a plethové variability
Zaměření množství tekutin podávaných při měření stavu tekutin u pacientů během velkých břišních operací bylo spojeno se zlepšenou rychlostí obnovy funkce střev a zkrácením doby hospitalizace, úmrtnosti a komplikací.
Pleth variability index (PVI) nabízí neinvazivní, rizikovou a bezbolestnou alternativu k invazivnějším formám monitorování, aby bylo možné nasměrovat, kolik tekutin podat.
Cílem studie je především změřit a porovnat, jaké množství tekutiny je podáno při vedení PVI ve srovnání se zavedenou technikou, jícnovým dopplerem během velkých břišních operací.
Studie bude porovnávat 40 pacientů podstupujících velkou elektivní operaci břicha. Pacienti dostanou intraoperační tekutinu vedenou buď jícnovým dopplerem nebo PVI. Sekundárně bude studie zkoumat biochemické markery, délku hospitalizace a četnost komplikací
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
N Yorks
-
York, N Yorks, Spojené království, YO318HE
- York Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Velká břišní operace
- Anaerobní práh >11 ml O2/kg/min
- VE/VCO2 <34 NEBO
- Nízké riziko podle konzultanta anesteziologa
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacient odmítl souhlas
- Pacient nemůže dát souhlas
- Pacient má méně než 24 hodin na zvážení informačního listu pacienta
- Kontraindikace zavádění dopplerovské sondy
- Nouzový postup
- Pacient má ASA stupeň 5
- Pacient je léčen dialýzou
- Pacient má známou přecitlivělost na roztoky hydroxyethylškrobu nebo želatiny
- Pacienti se selháním ledvin s oligurií nebo anurií – nesouvisející s hypovolémií
- Pacienti s dříve diagnostikovanou dysrytmií
- Pacienti s hmotností > 100 kg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Doppler
Tekutina řízená jícnovým dopplerem
|
Fluidní terapie vedená dopplerem
|
|
Aktivní komparátor: PVI
Fluidní terapie řízená Plethovým indexem variability
|
Fluidní terapie vedená PVI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi objemy tekutin podaných v intraoperačním období
Časové okno: Konec provozu
|
Konec provozu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v rovnováze tekutin za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
|
Průzkum pooperační morbidity
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
|
Biochemické markery perfuze tkání
Časové okno: 24 hodin
|
Nadbytek laktátu a báze
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YOR-A02089
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .