Requerimiento de líquidos durante la cirugía PVI v Doppler (PVIvDoppler)
Evaluación no invasiva del requerimiento de líquidos durante la cirugía: una comparación del Doppler esofágico y el índice de variabilidad pletismográfica
Dirigirse a la cantidad de líquido administrado a las mediciones del estado de líquidos del propio paciente durante una cirugía abdominal mayor se ha relacionado con una mejor velocidad de recuperación de la función intestinal y una reducción de la duración de la estancia hospitalaria, la mortalidad y las complicaciones.
El índice de variabilidad pletórica (PVI) ofrece una alternativa no invasiva, sin riesgo y sin dolor a las formas más invasivas de monitoreo para determinar cuánto líquido administrar.
El estudio tiene como objetivo principal medir y comparar la cantidad de líquido que se administra guiado por PVI en comparación con la técnica establecida, el doppler esofágico durante la cirugía abdominal mayor.
El estudio comparará a 40 pacientes sometidos a cirugía abdominal electiva mayor. Los pacientes recibirán fluidos intraoperatorios guiados por doppler esofágico o PVI. En segundo lugar, el estudio examinará los marcadores bioquímicos, la duración de la estancia hospitalaria y la frecuencia con la que se producen las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
N Yorks
-
York, N Yorks, Reino Unido, YO318HE
- York Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía abdominal mayor
- Umbral anaeróbico >11 ml O2/kg/min
- VE/VCO2 <34 O
- Riesgo bajo según consultor anestesista
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- El paciente rechazó el consentimiento
- Paciente incapaz de dar su consentimiento
- El paciente ha tenido <24 horas para considerar la hoja de información del paciente
- Contraindicación para la inserción de la sonda Doppler
- Procedimiento de emergencia
- El paciente tiene un grado ASA 5
- El paciente está recibiendo tratamiento de diálisis.
- El paciente tiene una hipersensibilidad conocida al hidroxietil almidón o a las soluciones de gelatina.
- Pacientes con insuficiencia renal con oliguria o anuria - no relacionada con hipovolemia
- Pacientes con una arritmia previamente diagnosticada
- Pacientes que pesan > 100 kg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Doppler
Líquido dirigido por doppler esofágico
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Fluidoterapia guiada por doppler
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Comparador activo: IPV
Fluidoterapia dirigida por Pleth Variability Index
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Fluidoterapia guiada por PVI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia entre los volúmenes de líquidos administrados en el período intraoperatorio
Periodo de tiempo: Fin de la operación
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Fin de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el balance de líquidos de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Encuesta de morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Marcadores bioquímicos de perfusión tisular
Periodo de tiempo: 24 horas
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Exceso de Lactato y Base
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- YOR-A02089
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