Necessidade de fluido durante a cirurgia PVI v Doppler (PVIvDoppler)
Avaliação não invasiva da necessidade de líquidos durante a cirurgia: uma comparação entre o Doppler esofágico e o índice de variabilidade Pleth
O direcionamento da quantidade de fluido administrado para medições do estado de fluido do próprio paciente durante cirurgia abdominal de grande porte tem sido associado a uma melhor velocidade de recuperação da função intestinal e redução do tempo de internação, mortalidade e complicações.
O índice de variabilidade Pleth (PVI) oferece uma alternativa não invasiva, sem risco e sem dor para formas mais invasivas de monitoramento para direcionar a quantidade de fluido a ser administrada.
O estudo visa principalmente medir e comparar quanto fluido é administrado quando guiado por PVI em comparação com a técnica estabelecida; doppler esofágico durante cirurgia abdominal de grande porte.
O estudo irá comparar 40 pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte. Os pacientes receberão fluido intraoperatório guiado por doppler esofágico ou PVI. Secundariamente, o estudo examinará marcadores bioquímicos, tempo de internação e a frequência com que ocorrem complicações
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
N Yorks
-
York, N Yorks, Reino Unido, YO318HE
- York Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia abdominal de grande porte
- Limiar anaeróbico >11 ml O2/kg/min
- VE/VCO2 <34 OU
- Baixo risco de acordo com anestesista consultor
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Paciente recusou consentimento
- Paciente incapaz de dar consentimento
- O paciente teve <24 horas para considerar a Folha de informações do paciente
- Contraindicação à inserção da Sonda Doppler
- Procedimento de emergência
- O paciente tem ASA Grau 5
- O paciente está recebendo tratamento de diálise
- O paciente tem hipersensibilidade conhecida a soluções de hidroxietilamido ou gelatina
- Doentes com insuficiência renal com oligúria ou anúria - não relacionada com hipovolemia
- Pacientes com disritmia previamente diagnosticada
- Pacientes com peso > 100kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Doppler
Fluido dirigido por doppler esofágico
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Fluidoterapia guiada por doppler
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Comparador Ativo: PVI
Fluidoterapia dirigida pelo Índice de Variabilidade Pleth
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Fluidoterapia guiada por PVI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença entre os volumes de fluidos administrados no período intraoperatório
Prazo: Fim da operação
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Fim da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no balanço hídrico de 24 horas
Prazo: 24 horas
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24 horas
|
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Pesquisa de morbidade pós-operatória
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
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Marcadores Bioquímicos de Perfusão Tecidual
Prazo: 24 horas
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Excesso de Lactato e Base
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- YOR-A02089
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