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手術中の体液要件 PVI v ドップラー (PVIvDoppler)

手術中の水分要求量の非侵襲的評価: 食道ドップラーと脈拍変動指数の比較

大規模な腹部手術中に患者自身の体液状態を測定するために投与される体液の量を目標とすることは、腸機能の回復速度の向上と入院期間、死亡率、合併症の短縮に関連しています。

プレチス変動指数 (PVI) は、投与する水分の量を指示するための、より侵襲的な形式のモニタリングに代わる、非侵襲的でリスクと痛みのない代替手段を提供します。

この研究は主に、腹部大手術中の確立された技術である食道ドップラーと比較して、PVI で誘導されたときに与えられる液体の量を測定し、比較することを目的としています。

この研究では、大規模な腹部手術を受ける40人の患者を比較する。 患者は、食道ドップラーまたは PVI のいずれかによって誘導された術中輸液を受け取ります。 次に、この研究では生化学マーカー、入院期間、合併症の発生頻度を調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • N Yorks
      • York、N Yorks、イギリス、YO318HE
        • York Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腹部の大手術
  • 嫌気性閾値 >11 ml O2/kg/min
  • VE/VCO2 <34 または
  • コンサルタントの麻酔科医によるとリスクは低い

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 患者が同意を拒否した
  • 患者が同意できない
  • 患者が患者情報シートを検討する時間が 24 時間未満である
  • ドプラプローブ挿入の禁忌
  • 緊急時の手順
  • 患者は ASA グレード 5 を持っています
  • 患者は透析治療を受けています
  • 患者はヒドロキシエチルデンプンまたはゼラチン溶液に対して既知の過敏症を患っている
  • 乏尿または無尿を伴う腎不全の患者 - 血液量減少とは無関係
  • 以前に不整脈と診断された患者
  • 体重が100kgを超える患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ドップラー
食道ドップラーによって誘導される液体
ドップラーによる輸液療法
アクティブコンパレータ:PVI
Pleth Variability Index に基づいた輸液療法
PVI による輸液療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術中投与量の差
時間枠:運用終了
運用終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間の水分バランスの違い
時間枠:24時間
24時間
術後の罹患率調査
時間枠:7日
7日
組織灌流の生化学マーカー
時間枠:24時間
乳酸塩と塩基の過剰
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Yates, MB ChB、York Teaching Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月15日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YOR-A02089

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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