Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadékszükséglet a műtét során PVI v Doppler (PVIvDoppler)

2014. május 15. frissítette: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

A folyadékszükséglet non-invazív felmérése a műtét során: a nyelőcső Doppler és a Pleth variabilitási index összehasonlítása

A nagy hasi műtétek során a betegek saját folyadékállapotának mérésére adott folyadékmennyiség megcélzása összefüggésbe hozható a bélműködés gyorsabb helyreállításával, valamint a kórházi tartózkodás időtartamának, a mortalitás és a szövődmények csökkenésével.

A Pleth variabilitási index (PVI) nem invazív, kockázat- és fájdalommentes alternatívát kínál az invazívabb monitorozási formákhoz, amelyek meghatározzák, hogy mennyi folyadékot kell beadni.

A vizsgálat célja elsősorban annak mérése és összehasonlítása, hogy mennyi folyadékot adnak be PVI-vel, összehasonlítva a bevált technikával, nyelőcső-dopplerrel a nagy hasi műtétek során.

A tanulmányban 40, elektív hasi műtéten átesett beteget hasonlítanak össze. A betegek intraoperatív folyadékot kapnak nyelőcső-doppler vagy PVI által irányítva. Másodsorban a tanulmány a biokémiai markereket, a kórházi tartózkodás hosszát és a szövődmények előfordulásának gyakoriságát vizsgálja

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagy hasi műtét
  • Anaerob küszöb >11 ml O2/kg/perc
  • VE/VCO2 <34 VAGY
  • Alacsony kockázat az aneszteziológus tanácsadó szerint

Kizárási kritériumok:

  • A betegek 18 évnél fiatalabbak
  • A beteg megtagadta a beleegyezést
  • A beteg nem tud beleegyezését adni
  • A betegnek <24 órája volt a betegtájékoztató áttekintésére
  • A Doppler-szonda behelyezésének ellenjavallata
  • Vészhelyzeti eljárás
  • A páciens ASA 5-ös fokozatú
  • A beteg dialíziskezelésben részesül
  • A páciens ismerten túlérzékeny a hidroxi-etil-keményítővel vagy zselatin oldatokkal szemben
  • Oliguriával vagy anuriával járó veseelégtelenségben szenvedő betegek – nincs összefüggésben hypovolaemiával
  • Korábban diagnosztizált ritmuszavarban szenvedő betegek
  • 100 kg-nál nagyobb súlyú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Doppler
Nyelőcső-dopplerrel irányított folyadék
Eszköz: Doppler
Folyadékterápia doppler segítségével
Aktív összehasonlító: PVI
A Pleth Variability Index által irányított folyadékterápia
Egyéb: PVI'
Folyadékterápia a PVI által irányítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intraoperatív időszakban beadott folyadékmennyiségek közötti különbség
Időkeret: Működés vége
Működés vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a 24 órás folyadékegyensúlyban
Időkeret: 24 óra
24 óra
Posztoperatív morbiditási felmérés
Időkeret: 7 nap
7 nap
A szöveti perfúzió biokémiai markerei
Időkeret: 24 óra
Laktát és bázisfelesleg
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YOR-A02089

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel