Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeistofbehoefte tijdens chirurgie PVI v Doppler (PVIvDoppler)

15 mei 2014 bijgewerkt door: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Niet-invasieve beoordeling van vochtbehoefte tijdens chirurgie: een vergelijking van slokdarm Doppler en Pleth Variability Index

Het richten van de hoeveelheid vloeistof die wordt gegeven aan metingen van de eigen vochtstatus van de patiënt tijdens een grote buikoperatie, wordt in verband gebracht met een sneller herstel van de darmfunctie en een kortere ziekenhuisopname, mortaliteit en complicaties.

Pleth-variabiliteitsindex (PVI) biedt een niet-invasief, risico- en pijnvrij alternatief voor meer invasieve vormen van monitoring om te bepalen hoeveel vocht moet worden gegeven.

De studie heeft in de eerste plaats tot doel om te meten en te vergelijken hoeveel vloeistof wordt gegeven wanneer geleid door PVI in vergelijking met de gevestigde techniek; oesofageale doppler tijdens grote buikoperaties.

De studie zal 40 patiënten vergelijken die een grote electieve buikoperatie ondergaan. Patiënten krijgen intraoperatieve vloeistof geleid door oesofageale doppler of PVI. Ten tweede zal de studie biochemische markers onderzoeken, de duur van het ziekenhuisverblijf en hoe vaak complicaties optreden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • N Yorks
      • York, N Yorks, Verenigd Koninkrijk, YO318HE
        • York Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote buikoperatie
  • Anaerobe drempel >11 ml O2/kg/min
  • VE/VCO2 <34 OF
  • Laag risico volgens Consultant anesthesist

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënt weigerde toestemming
  • Patiënt kan geen toestemming geven
  • Patiënt heeft <24 uur de tijd gehad om het patiënteninformatieblad te bekijken
  • Contra-indicatie voor het inbrengen van een Doppler-sonde
  • Nood procedure
  • Patiënt heeft een ASA Graad 5
  • Patiënt krijgt een dialysebehandeling
  • Patiënt heeft een bekende overgevoeligheid voor oplossingen van hydroxyethylzetmeel of gelatine
  • Patiënten met nierfalen met oligurie of anurie - niet gerelateerd aan hypovolemie
  • Patiënten met een eerder gediagnosticeerde ritmestoornis
  • Patiënten met een gewicht van >100 kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Doppler
Vloeistof gestuurd door oesofageale doppler
Apparaat: Doppler
Vloeistoftherapie geleid door doppler
Actieve vergelijker: PVI
Vloeistoftherapie geregisseerd door Pleth Variability Index
Ander: PVI'
Vloeistoftherapie onder begeleiding van PVI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil tussen vloeistofvolumes toegediend in de intra-operatieve periode
Tijdsspanne: Einde van de operatie
Einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in 24-uurs vochtbalans
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Postoperatief morbiditeitsonderzoek
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Biochemische markers van weefselperfusie
Tijdsspanne: 24 uur
Lactaat- en basenovermaat
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • YOR-A02089

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren