Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskebehov under kirurgi PVI v Doppler (PVIvDoppler)

15. mai 2014 oppdatert av: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ikke-invasiv vurdering av væskebehov under kirurgi: en sammenligning av esophageal Doppler og Pleth Variability Index

Målretting av mengden væske som gis til målinger av pasientens egen væskestatus under større abdominalkirurgi har vært knyttet til forbedret hastighet for utvinning av tarmfunksjonen og redusert lengde på sykehusopphold, dødelighet og komplikasjoner.

Pleth variabilitetsindeks (PVI) tilbyr et ikke-invasivt, risiko- og smertefritt alternativ til mer invasive former for overvåking for å styre hvor mye væske som skal gis.

Studien tar først og fremst sikte på å måle og sammenligne hvor mye væske som gis ved veiledning av PVI sammenlignet med den etablerte teknikken; øsofagus-doppler under større abdominalkirurgi.

Studien skal sammenligne 40 pasienter som gjennomgår større elektiv abdominal kirurgi. Pasienter vil få intraoperativ væske veiledet av enten oesophageal doppler eller PVI. Sekundært vil studien undersøke biokjemiske markører, lengde på sykehusopphold og hvor ofte komplikasjoner oppstår

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • N Yorks
      • York, N Yorks, Storbritannia, YO318HE
        • York Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stor abdominal kirurgi
  • Anaerob terskel >11 ml O2/kg/min
  • VE/VCO2 <34 ELLER
  • Lav risiko ifølge anestesilege

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienten nektet samtykke
  • Pasienten kan ikke gi samtykke
  • Pasienten har hatt <24 timer på seg til å vurdere pasientinformasjonsarket
  • Kontraindikasjon for at dopplersonden settes inn
  • Nødprosedyre
  • Pasienten har en ASA grad 5
  • Pasienten får dialysebehandling
  • Pasienten har en kjent overfølsomhet overfor hydroksyetylstivelse eller gelatinløsninger
  • Pasienter med nyresvikt med oliguri eller anuri - ikke relatert til hypovolemi
  • Pasienter med tidligere diagnostisert dysrytmi
  • Pasienter som veier >100 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Doppler
Væske rettet av oesophageal doppler
Enhet: Doppler
Væskebehandling veiledet av doppler
Aktiv komparator: PVI
Væskebehandling regissert av Pleth Variability Index
Annen: PVI'
Væskebehandling guidet av PVI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen mellom væskevolumer administrert i den intraoperative perioden
Tidsramme: Slutt på drift
Slutt på drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i 24 timers væskebalanse
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Postoperativ sykelighetsundersøkelse
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Biokjemiske markører for vevsperfusjon
Tidsramme: 24 timer
Laktat og baseoverskudd
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • YOR-A02089

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere