Vätskebehov under operation PVI v Doppler (PVIvDoppler)
Icke-invasiv bedömning av vätskebehov under kirurgi: en jämförelse av esofageal Doppler och Pleth Variability Index
Inriktning på mängden vätska som ges till mätningar av patientens egen vätskestatus under större bukkirurgi har kopplats till förbättrad hastighet för återhämtning av tarmfunktionen och minskad längd på sjukhusvistelse, dödlighet och komplikationer.
Pleth variabilitetsindex (PVI) erbjuder ett icke-invasivt, risk- och smärtfritt alternativ till mer invasiva former av övervakning för att styra hur mycket vätska som ska ges.
Studien syftar främst till att mäta och jämföra hur mycket vätska som ges när man styrs av PVI jämfört med den etablerade tekniken; esofagusdoppler vid större bukkirurgi.
Studien kommer att jämföra 40 patienter som genomgår större elektiv bukkirurgi. Patienterna kommer att få intraoperativ vätska styrd av antingen esofagusdoppler eller PVI. Sekundärt kommer studien att undersöka biokemiska markörer, längd på sjukhusvistelse och hur ofta komplikationer uppstår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
N Yorks
-
York, N Yorks, Storbritannien, YO318HE
- York Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor bukoperation
- Anaerob tröskel >11 ml O2/kg/min
- VE/VCO2 <34 ELLER
- Låg risk enligt narkosläkare
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienten vägrade samtycke
- Patienten kan inte ge sitt samtycke
- Patienten har haft <24 timmar på sig att överväga patientinformationsbladet
- Kontraindikation för att Doppler-sond sätts in
- Akutprocedur
- Patienten har en ASA grad 5
- Patienten får dialysbehandling
- Patienten har en känd överkänslighet mot hydroxietylstärkelse eller gelatinlösningar
- Patienter med njursvikt med oliguri eller anuri - inte relaterat till hypovolemi
- Patienter med tidigare diagnostiserad rytmrubbning
- Patienter som väger >100 kg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Doppler
Vätska riktad av esofagusdoppler
|
Vätsketerapi styrd av doppler
|
|
Aktiv komparator: PVI
Vätsketerapi regisserad av Pleth Variability Index
|
Vätsketerapi styrd av PVI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan vätskevolymer som administreras under den intraoperativa perioden
Tidsram: Slut på drift
|
Slut på drift
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i 24 timmars vätskebalans
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
Postoperativ sjuklighetsundersökning
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
Biokemiska markörer för vävnadsperfusion
Tidsram: 24 timmar
|
Laktat och Basöverskott
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- YOR-A02089
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .