Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskebehov under kirurgi PVI v Doppler (PVIvDoppler)

15. maj 2014 opdateret af: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ikke-invasiv vurdering af væskebehov under kirurgi: en sammenligning af esophageal Doppler og Pleth Variability Index

Målretning af mængden af ​​væske givet til målinger af patientens egen væskestatus under større abdominalkirurgi er blevet forbundet med forbedret hastighed for genopretning af tarmfunktionen og reduceret længde af hospitalsophold, dødelighed og komplikationer.

Pleth variabilitetsindeks (PVI) tilbyder et ikke-invasivt, risiko- og smertefrit alternativ til mere invasive former for overvågning for at bestemme, hvor meget væske der skal gives.

Undersøgelsen har primært til formål at måle og sammenligne, hvor meget væske der gives, når styret af PVI sammenlignet med den etablerede teknik; esophageal doppler under større abdominal operation.

Undersøgelsen vil sammenligne 40 patienter, der gennemgår større elektiv abdominal operation. Patienterne vil modtage intraoperativ væske styret af enten esophageal doppler eller PVI. Sekundært vil undersøgelsen undersøge biokemiske markører, længden af ​​hospitalsophold og hvor hyppigt komplikationer opstår

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større abdominal operation
  • Anaerob tærskel >11 ml O2/kg/min
  • VE/VCO2 <34 ELLER
  • Lav risiko ifølge anæstesilæge

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er under 18 år
  • Patienten nægtede samtykke
  • Patienten kan ikke give samtykke
  • Patienten har haft <24 timer til at overveje patientinformationsarket
  • Kontraindikation til indsættelse af Doppler-probe
  • Nødprocedure
  • Patienten har en ASA grad 5
  • Patienten er i dialysebehandling
  • Patienten har en kendt overfølsomhed over for hydroxyethylstivelse eller gelatineopløsninger
  • Patienter med nyresvigt med oliguri eller anuri - ikke relateret til hypovolæmi
  • Patienter med tidligere diagnosticeret dysrytmi
  • Patienter, der vejer >100 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Doppler
Væske rettet af esophageal doppler
Enhed: Doppler
Væskebehandling styret af doppler
Aktiv komparator: PVI
Væskebehandling instrueret af Pleth Variability Index
Andet: PVI'
Væskebehandling styret af PVI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem væskevolumener administreret i den intraoperative periode
Tidsramme: Slut på drift
Slut på drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i 24 timers væskebalance
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Postoperativ sygelighedsundersøgelse
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Biokemiske markører for vævsperfusion
Tidsramme: 24 timer
Overskud af laktat og base
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YOR-A02089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner