Besoin en liquide pendant la chirurgie PVI v Doppler (PVIvDoppler)
Évaluation non invasive des besoins en liquide pendant la chirurgie : comparaison du Doppler œsophagien et de l'indice de variabilité de Pleth
Le ciblage de la quantité de liquide administré aux mesures de l'état hydrique du patient lors d'une chirurgie abdominale majeure a été associé à une vitesse de récupération améliorée de la fonction intestinale et à une réduction de la durée du séjour à l'hôpital, de la mortalité et des complications.
L'indice de variabilité de Pleth (PVI) offre une alternative non invasive, sans risque et sans douleur aux formes de surveillance plus invasives pour déterminer la quantité de liquide à administrer.
L'étude vise principalement à mesurer et à comparer la quantité de liquide administrée sous guidage par IVP par rapport à la technique établie ; le doppler œsophagien lors d'une chirurgie abdominale majeure.
L'étude comparera 40 patients subissant une chirurgie abdominale élective majeure. Les patients recevront un liquide peropératoire guidé par un doppler œsophagien ou un PVI. En second lieu, l'étude examinera les marqueurs biochimiques, la durée du séjour à l'hôpital et la fréquence des complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
N Yorks
-
York, N Yorks, Royaume-Uni, YO318HE
- York Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie abdominale majeure
- Seuil anaérobie >11 ml O2/kg/min
- VE/VCO2 <34 OU
- Risque faible selon l'anesthésiste consultant
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Le patient a refusé son consentement
- Patient incapable de donner son consentement
- Le patient a eu moins de 24 heures pour consulter la fiche d'information du patient
- Contre-indication à l'insertion de la sonde Doppler
- Procédure d'urgence
- Le patient a un grade ASA 5
- Le patient reçoit un traitement de dialyse
- Le patient a une hypersensibilité connue à l'hydroxyéthylamidon ou aux solutions de gélatine
- Patients insuffisants rénaux avec oligurie ou anurie - sans lien avec l'hypovolémie
- Patients avec une dysrythmie précédemment diagnostiquée
- Patients pesant > 100 kg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Doppler
Fluide dirigé par doppler oesophagien
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Fluidothérapie guidée par doppler
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Comparateur actif: PVI
Fluidothérapie dirigée par Pleth Variability Index
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Fluidothérapie guidée par PVI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence entre les volumes de liquide administrés pendant la période peropératoire
Délai: Fin d'exploitation
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Fin d'exploitation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence d'équilibre hydrique sur 24 heures
Délai: 24 heures
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24 heures
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Enquête de morbidité post-opératoire
Délai: 7 jours
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7 jours
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Marqueurs biochimiques de la perfusion tissulaire
Délai: 24 heures
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Excès de lactate et de base
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YOR-A02089
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