Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapotrzebowanie na płyny podczas operacji PVI v Doppler (PVIvDoppler)

15 maja 2014 zaktualizowane przez: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Nieinwazyjna ocena zapotrzebowania na płyny podczas zabiegu chirurgicznego: porównanie badania dopplerowskiego przełyku i wskaźnika zmienności pletyzmu

Ukierunkowanie ilości płynów podawanych do pomiarów stanu płynów u pacjentów podczas dużych operacji brzusznych wiąże się z poprawą szybkości przywracania funkcji jelit i skróceniem czasu pobytu w szpitalu, śmiertelności i powikłań.

Wskaźnik zmienności pletyzmu (PVI) stanowi nieinwazyjną, pozbawioną ryzyka i bólu alternatywę dla bardziej inwazyjnych form monitorowania w celu określenia, ile płynów należy podać.

Badanie ma na celu przede wszystkim pomiar i porównanie ilości podawanego płynu pod kontrolą PVI w porównaniu z ustaloną techniką: badaniem dopplerowskim przełyku podczas dużych operacji w obrębie jamy brzusznej.

W badaniu porówna się 40 pacjentów poddawanych dużym planowym operacjom brzusznym. Pacjenci będą otrzymywać płyn śródoperacyjnie pod kontrolą dopplera przełyku lub PVI. Po drugie, w badaniu zostaną zbadane markery biochemiczne, długość pobytu w szpitalu i częstotliwość występowania powikłań

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duża operacja jamy brzusznej
  • Próg beztlenowy >11 ml O2/kg/min
  • VE/VCO2 <34 LUB
  • Niskie ryzyko według konsultanta anestezjologa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjent odmówił zgody
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody
  • Pacjent miał <24 godziny na rozważenie Karty informacyjnej dla pacjenta
  • Przeciwwskazanie do założenia sondy dopplerowskiej
  • Procedura awaryjna
  • Pacjent ma stopień 5 wg ASA
  • Pacjent jest dializowany
  • Pacjent ma znaną nadwrażliwość na roztwory hydroksyetyloskrobi lub żelatyny
  • Pacjenci z niewydolnością nerek ze skąpomoczem lub anurią – niezwiązaną z hipowolemią
  • Pacjenci z wcześniej rozpoznaną arytmią
  • Pacjenci o masie ciała >100 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dopplera
Płyn kierowany metodą dopplera przełyku
Urządzenie: Dopplera
Płynoterapia pod kontrolą dopplera
Aktywny komparator: PVI
Terapia płynami kierowana przez wskaźnik zmienności Pleth
Inny: PVI'
Płynoterapia prowadzona przez PVI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica objętości płynów podawanych w okresie śródoperacyjnym
Ramy czasowe: Koniec operacji
Koniec operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w 24-godzinnym bilansie płynów
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Badanie zachorowalności pooperacyjnej
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Biochemiczne markery perfuzji tkanek
Ramy czasowe: 24 godziny
Nadmiar mleczanu i zasady
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YOR-A02089

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kolorektalna

Badania kliniczne na Dopplera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj