Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребность в жидкости во время операции PVI v Doppler (PVIvDoppler)

15 мая 2014 г. обновлено: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Неинвазивная оценка потребности в жидкости во время операции: сравнение эзофагеальной допплерографии и индекса вариабельности плети

Ориентация на количество жидкости, вводимой для измерения собственного жидкостного статуса пациента во время обширной абдоминальной хирургии, была связана с улучшением скорости восстановления функции кишечника и сокращением продолжительности пребывания в больнице, смертности и осложнений.

Индекс вариабельности плети (PLE) предлагает неинвазивную, безрисковую и безболезненную альтернативу более инвазивным формам мониторинга, чтобы определить, сколько жидкости следует вводить.

Исследование направлено в первую очередь на измерение и сравнение количества жидкости, вводимого под контролем PVI, по сравнению с общепринятой методикой — допплерографией пищевода во время крупных абдоминальных операций.

В исследовании будут сравниваться данные 40 пациентов, перенесших обширную плановую абдоминальную операцию. Пациенты будут получать интраоперационную жидкость под контролем либо эзофагеальной допплерографии, либо PVI. Во-вторых, в исследовании будут изучены биохимические маркеры, продолжительность пребывания в больнице и частота возникновения осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Большая абдоминальная хирургия
  • Анаэробный порог >11 мл O2/кг/мин
  • VE/VCO2 <34 ИЛИ
  • Низкий риск по мнению анестезиолога-консультанта

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациент отказался от согласия
  • Пациент не может дать согласие
  • У пациента было менее 24 часов для ознакомления с информационным листом пациента.
  • Противопоказание к установке доплеровского датчика
  • Аварийная процедура
  • У пациента 5-й класс по шкале ASA.
  • Пациент получает лечение диализом
  • Пациент имеет известную гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалу или растворам желатина.
  • Пациенты с почечной недостаточностью с олигурией или анурией, не связанные с гиповолемией
  • Пациенты с ранее диагностированной аритмией
  • Пациенты с массой тела >100 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Допплер
Жидкость под контролем эзофагеальной допплерографии
Устройство: Допплер
Инфузионная терапия под контролем доплера
Активный компаратор: ПВИ
Инфузионная терапия в соответствии с индексом вариабельности плети
Другой: ПВИ'
Инфузионная терапия под контролем PVI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между объемами жидкости, введенными в интраоперационный период
Временное ограничение: Конец операции
Конец операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в балансе жидкости за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Исследование послеоперационной заболеваемости
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Биохимические маркеры тканевой перфузии
Временное ограничение: 24 часа
Лактат и базовый избыток
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • YOR-A02089

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться