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Fabbisogno di fluidi durante l'intervento chirurgico PVI v Doppler (PVIvDoppler)

15 maggio 2014 aggiornato da: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Valutazione non invasiva del fabbisogno di fluidi durante l'intervento chirurgico: un confronto tra Doppler esofageo e indice di variabilità pletismografica

L'ottimizzazione della quantità di fluido somministrata alle misurazioni dello stato dei fluidi del paziente durante la chirurgia addominale maggiore è stata collegata a una migliore velocità di recupero della funzione intestinale e alla riduzione della durata della degenza ospedaliera, della mortalità e delle complicanze.

L'indice di variabilità pletismografica (PVI) offre un'alternativa non invasiva, senza rischi e senza dolore alle forme più invasive di monitoraggio per determinare la quantità di fluido da somministrare.

Lo studio mira principalmente a misurare e confrontare la quantità di fluido somministrata quando guidata da PVI rispetto alla tecnica consolidata; doppler esofageo durante la chirurgia addominale maggiore.

Lo studio metterà a confronto 40 pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva. I pazienti riceveranno fluido intraoperatorio guidato da doppler esofageo o PVI. In secondo luogo, lo studio esaminerà i marcatori biochimici, la durata della degenza ospedaliera e la frequenza con cui si verificano le complicanze

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • N Yorks
      • York, N Yorks, Regno Unito, YO318HE
        • York Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia addominale maggiore
  • Soglia anaerobica >11 ml O2/kg/min
  • VE/VCO2 <34 OR
  • Basso rischio secondo il consulente anestesista

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Il paziente ha rifiutato il consenso
  • Paziente impossibilitato a dare il consenso
  • Il paziente ha avuto meno di 24 ore per prendere in considerazione la scheda informativa per il paziente
  • Controindicazione all'inserimento della sonda Doppler
  • Procedura d'urgenza
  • Il paziente ha un grado ASA 5
  • Il paziente sta ricevendo un trattamento di dialisi
  • Il paziente ha una nota ipersensibilità all'amido idrossietilico o alle soluzioni di gelatina
  • Pazienti con insufficienza renale con oliguria o anuria - non correlati a ipovolemia
  • Pazienti con aritmia precedentemente diagnosticata
  • Pazienti che pesano >100 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Doppler
Fluido diretto dal doppler esofageo
Dispositivo: Doppler
Fluidoterapia guidata da doppler
Comparatore attivo: PV
Fluidoterapia diretta da Pleth Variability Index
Altro: PVI'
Fluidoterapia guidata da PVI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra i volumi di liquidi somministrati nel periodo intraoperatorio
Lasso di tempo: Fine dell'operazione
Fine dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel bilancio dei fluidi nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Indagine sulla morbilità post-operatoria
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Marcatori biochimici di perfusione tissutale
Lasso di tempo: 24 ore
Eccesso di lattato e basi
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: David Yates, MB ChB, York Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YOR-A02089

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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