手术期间的液体需求 PVI v 多普勒 (PVIvDoppler)
2014年5月15日 更新者：York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
手术期间液体需求的无创评估：食管多普勒和 Pleth 变异指数的比较
在腹部大手术期间，针对测量患者自身液体状态的液体量与提高肠道功能恢复速度、缩短住院时间、死亡率和并发症有关。
Pleth 变异性指数 (PVI) 提供了一种无创、无风险和无痛的替代方案，可替代更具侵入性的监测方式，以指导给予多少液体。
该研究的主要目的是测量和比较在 PVI 引导下与既定技术相比给予了多少液体；大腹部手术期间的食管多普勒。
该研究将比较 40 名接受择期腹部大手术的患者。 患者将在食管多普勒或 PVI 引导下接受术中补液。 其次，该研究将检查生化标志物、住院时间长短以及并发症发生的频率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
N Yorks
-
York、N Yorks、英国、YO318HE
- York Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹部大手术
- 无氧阈值 >11 ml O2/kg/min
- VE/VCO2 <34 或
- 根据顾问麻醉师的低风险
排除标准：
- 患者年龄小于 18 岁
- 患者拒绝同意
- 患者无法同意
- 患者有 <24 小时的时间来考虑患者信息表
- 插入多普勒探头的禁忌症
- 应急程序
- 患者的 ASA 等级为 5
- 患者正在接受透析治疗
- 患者已知对羟乙基淀粉或明胶溶液过敏
- 伴有少尿或无尿的肾功能衰竭患者 - 与低血容量无关
- 先前诊断为心律失常的患者
- 体重>100kg的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：多普勒
食管多普勒引导的液体
|
多普勒引导下的液体治疗
|
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有源比较器：元伟
Pleth 变异指数指导的液体治疗
|
PVI 指导的液体治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中输液量的差异
大体时间：操作结束
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操作结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时体液平衡差异
大体时间：24小时
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24小时
|
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术后发病率调查
大体时间：7天
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7天
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|
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组织灌注的生化标志物
大体时间：24小时
|
乳酸和碱过剩
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Yates, MB ChB、York Teaching Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月15日
首次发布 (估计)
2014年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月15日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- YOR-A02089
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