Ensimmäinen miehessä -arviointi uudesta, mikrokiteisestä paklitakselilla päällystetystä ilmapallosta femoropopliteaalisen valtimotaudin (PAX-r) hoitoon (PAX)

Vaikka ensimmäisen sukupolven PCB-pinnoitteiden valmistusprosessi on kliinisesti tehokas, se vaikutti epäyhtenäisiin lääkepitoisuuksiin, hiukkasten muodostumiseen ilmapallon pinnalla ja niiden irtoamiseen interventiotoimenpiteiden aikana. Tämän seurauksena on ehdotettu uusien PCB-pinnoitteiden kehittämistä johdonmukaisuuden, yhtenäisyyden ja pienten hiukkasten lääkkeen peittävyyden parantamiseksi, mikä voi mahdollisesti edistää suonen paranemisprofiilia ja kliinisiä tuloksia. Tästä huolimatta tiedot tämän uuden pinnoitteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta kliinisissä olosuhteissa ovat edelleen rajalliset. Aikaisemmin kokeellisessa mallissa tutkijat ilmoittivat, että paklitakselin antaminen uuden mcPCB:n kautta johti paklitakselin alhaiseen pitkäaikaiseen kudosretentioon, mutta osoitti kuitenkin vähentynyttä neointimaalista proliferaatiota ja suotuisaa paranemisprofiilia. Siksi nykyisessä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat mcPCB:n (PAK, Balton) toteutettavuutta ja turvallisuutta femoropopliteaalisen restenoottisen taudin hoidossa prospektiivisella, satunnaistetulla tavalla verrattuna plain balloon angioplastiaan (PBA). Tehokkuusanalyysi on havainnollistava ja arvioitava post hoc ilman ennalta määriteltyjä kriteerejä.