Dialysaattinatriumin kokeilu kroonisissa sairaalahoidossa olevilla hemodialyysipotilailla
Dialysaattinatriumin satunnaistutkimus kroonisissa sairaalahoidossa olevilla hemodialyysipotilailla
Intradialyyttiset hypotensiiviset tapahtumat (IDH) voidaan määritellä äkiksi verenpaineen laskuksi, joka aiheuttaa oireita ja/tai vaatii toimenpiteitä. Ne ovat yleisiä ja vaikuttavat jopa kolmasosaan HD-huoltoistunnoista. Haitallisia assosiaatioita ovat: sydänlihaksen tainnutuksen kehittyminen, aivojen hypoperfuusio, verisuonitukos ja suurempi kuolleisuus.
HD:n nopea liuenneen aineen poisto synnyttää tilapäisiä osmoottisia gradientteja suonensisäisten ja solunsisäisten osastojen välillä, mikä edistää solujen välistä nesteen liikkumista ja siitä johtuvaa hypotensiota. Osmoottisten gradienttien manipulointi, esim. korkeamman dialysaattinatriumin (DNa) käyttö voi parantaa ylimääräistä SBP:n laskua HD:n aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkeamman (142 mmol/l) verrattuna alhaisempaan (138 mmol/l) dialysaattinatriumin (DNa) käyttöön sairaalaan joutuneilla kroonisilla hemodialyysipotilailla intradialyyttiseen verenpaineeseen ja sydämen iskemian biomarkkereihin.
Tutkijat jakavat koehenkilöt satunnaisesti korkeamman tai alhaisemman DNA:n mukaan sairaalassa olonsa aikana, korkeintaan kuusi HD-istuntoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen HD (>90 päivää)
- Ikä ≥18v
- Tietoinen suostumus
- Ensimmäinen pääsy opintojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Pressorien käyttö
- Dialyysiä edeltävä seerumi natrium <=128 mmol/l tai > 145 mmol/l
- Dialyysiä edeltävä verenpaine >180 mmHg
- Tehohoitoon saapuu aikaisemmin
- Oleskelun odotettu kesto <24 tuntia (esim. sisäänpääsy HD-käyttömenettelyyn)
- Akuutti sepelvaltimooireyhtymä seitsemän päivän kuluessa
- Akuutti aivohalvaus
- Institutionalisoidut yksilöt
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alempi dialysaattinatrium
Dialysaatin natriumpitoisuus 138 mmol/L
|
Aktiivisessa vertailuhaarassa käytetään alempaa dialysaattinatriumia (138 mmol/l).
|
|
KOKEELLISTA: Korkeampi dialysaattinatrium
Dialysaatin natriumpitoisuus 142 mmol/L
|
Koehaarassa käytetään korkeampaa dialysaattinatriumia (142 mmol/l)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos intradialyyttisessä systolisen verenpaineen laskussa
Aikaikkuna: Systolisen verenpaineen keskimääräistä laskua mitataan korkeintaan kuuteen HD-hoitojaksoon asti, jotka tapahtuvat kahden viikon aikana.
|
Dialyysiä edeltävä verenpaine miinus matalin intradialyyttinen verenpaine.
Tietotaulukko kuvaa systolisen verenpaineen (SBP) muutosta, joka on arvioitu enintään 6 HD-istunnossa, jossa kunkin istunnon muutos laskettiin ennen SBP:tä miinus alin SBP (istunnon aikana) ja muutosarvot useiden istuntojen keskiarvo laskettiin sitten osallistujalle.
|
Systolisen verenpaineen keskimääräistä laskua mitataan korkeintaan kuuteen HD-hoitojaksoon asti, jotka tapahtuvat kahden viikon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos esidialyysissä Korkean herkkyyden troponiini I
Aikaikkuna: Muutos ennen dialyysiä korkean herkkyyden troponiini I -pitoisuuksissa mitataan ensimmäisen ja toisen sairaalahoitokerran välillä kolmen päivän aikana.
|
Sydänvamman biomarkkerit
|
Muutos ennen dialyysiä korkean herkkyyden troponiini I -pitoisuuksissa mitataan ensimmäisen ja toisen sairaalahoitokerran välillä kolmen päivän aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Finnian Mc Causland, MB, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P000629
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .