Испытание диализата натрия у пациентов с хроническим госпитализацией на гемодиализе
Рандомизированное исследование диализата натрия у пациентов с хроническим госпитализацией на гемодиализе
Интрадиализные гипотензивные явления (ИДГ) можно определить как резкое снижение артериального давления, вызывающее симптомы и/или требующее вмешательства. Они распространены и затрагивают до одной трети поддерживающих сеансов ГД. Вредные ассоциации включают: развитие оглушения миокарда, церебральную гипоперфузию, тромбоз сосудистого доступа и более высокую смертность.
Быстрое удаление растворенных веществ с помощью ГД создает временные осмотические градиенты между внутрисосудистыми и внутриклеточными компартментами, способствуя трансклеточному движению жидкости и возникающей в результате гипотензии. Управление осмотическими градиентами, т.е. использование более высокого содержания натрия в диализате (DNa) может улучшить избыточное снижение САД во время ГД.
Это исследование направлено на оценку влияния более высокого (142 ммоль/л) по сравнению с более низким (138 ммоль/л) использования диализата натрия (DNa) у взрослых пациентов с хроническим гемодиализом, госпитализированных, на интрадиализное артериальное давление и биомаркеры сердечной ишемии.
Исследователи будут случайным образом назначать субъектов с более высокой или более низкой ДНК во время их пребывания в больнице, максимум до шести сеансов HD.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хронический БГ (>90 дней)
- Возраст ≥18 лет
- Информированное согласие
- Первый прием в период обучения.
Критерий исключения:
- Использование прессоров
- Натрий в сыворотке до диализа <=128 ммоль/л или >145 ммоль/л
- САД до диализа >180 мм рт.ст.
- Пребывание в интенсивной терапии раньше при поступлении
- Ожидаемая продолжительность пребывания <24 часов (например, допуск к процедуре доступа HD)
- Острый коронарный синдром в течение семи дней
- Острый инсульт
- Институционализированные лица
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нижний диализат натрия
Концентрация натрия в диализате 138 ммоль/л
|
В активной группе сравнения будет использоваться более низкое содержание натрия в диализате (138 ммоль/л).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высший диализат натрия
Концентрация натрия в диализате 142 ммоль/л
|
В экспериментальной группе будет использоваться более высокое содержание натрия в диализате (142 ммоль/л).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интрадиализного снижения систолического артериального давления
Временное ограничение: Среднее снижение систолического артериального давления будет измеряться в течение максимум шести стационарных сеансов ГД, происходящих в течение двухнедельного периода времени.
|
Преддиализное САД минус самое низкое внутридиализное САД.
В таблице данных отражено изменение систолического артериального давления (САД), оцененное на протяжении до 6 сеансов ГД, где изменение для каждого сеанса рассчитывалось как САД до САД за вычетом самого низкого САД (во время сеанса), а значения изменения от Затем несколько сеансов усреднялись для участника.
|
Среднее снижение систолического артериального давления будет измеряться в течение максимум шести стационарных сеансов ГД, происходящих в течение двухнедельного периода времени.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение преддиализного высокочувствительного тропонина I
Временное ограничение: Изменение преддиализных концентраций высокочувствительного тропонина I будет измеряться между первым и вторым сеансами стационарного гемодиализа в течение трех дней.
|
Биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний
|
Изменение преддиализных концентраций высокочувствительного тропонина I будет измеряться между первым и вторым сеансами стационарного гемодиализа в течение трех дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Finnian Mc Causland, MB, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014P000629
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .