Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV ibuprofeenin tehon arvioiminen kivun hoidossa ortopedisilla traumapotilailla

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Delray Medical Center

OPINTOJEN TAVOITTEET:

  1. Arvioida ympäri vuorokauden (OTC) IV ibuprofeenin (8 annosta) tehokkuutta vähentää kipua ortopedisilla traumapotilailla, joilla on raajojen, kasvojen, lantion ja/tai kylkiluiden murtumia verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa lääkitystä.
  2. Arvioida ympäri vuorokauden (OTC) IV ibuprofeenin (8 annosta) tehokkuutta opioidianalgeettien käytön vähentämisessä ortopedisilla traumapotilailla, joilla on raajojen, kasvojen, lantion ja/tai kylkiluiden murtumia verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa lääkitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset potilaat olivat 18–75-vuotiaita traumapotilaita, joilla oli riittävä IV-saanti ja jotka pystyivät itse ilmoittamaan ja kertomaan kivun vaikeusasteesta ja jotka joutuivat peräkkäin trauma-intensive care -osastolle (ICU) tai traumanhoitoyksiköille. kylkiluiden, kasvojen, raajojen ja/tai lantion murtuma.

Tukikelpoiset potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, satunnaistettiin joko IV Ibuprofeeniin (Caldolor®) tai lumelääkkeeseen tietokoneella luodun satunnaisluettelon avulla.

Potilaiden kipu mitattiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS), joka vaihteli 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • Delray Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Traumapotilas vietiin Trauma-teho-osastolle tai Trauma Step-Down -yksikköön.
  2. Kylkiluiden, kasvojen, raajojen ja/tai lantion murtuma
  3. Ikä 18-75 vuotta
  4. Riittävä IV pääsy
  5. Pystyy itse raportoimaan ja kertomaan kivun vakavuudesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi allergia tai yliherkkyys jollekin IV ibuprofeenin, aspiriinin (tai aspiriiniin liittyvien tuotteiden) tulehduskipulääkkeiden tai COX-2-estäjien komponenteille
  2. Mikä tahansa kallonsisäinen tai selkäydinvamma
  3. Aiemmin kliinisesti merkittäviä verenvuotohäiriöitä, mukaan lukien ITP, DIC tai verihiutaleiden toimintahäiriö
  4. Äskettäinen kallonsisäinen leikkaus tai aivohalvaus (viimeisten 30 päivän aikana)
  5. Aiempi haavauma, gastriitti tai aikaisempi GI-verenvuoto
  6. Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 3,0 mg/dl)
  7. Raskaana oleva tai imettävä
  8. Muuten sopimaton hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan satunnaistamisen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IV Ibuprofeeni 800 mg
Lääke: IV Ibuprofeeni
Muut nimet:
  • IV Caldolor
Placebo Comparator: IV Suolaliuos
Lääke: plasebo
Muut nimet:
  • iv suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IV Ibuprofeenin teho ortropedisilla traumapotilailla
Aikaikkuna: morfiinia vastaavan annoksen yli 48 tunnin kuluessa ottamisesta
Tulosmittaus perustuu morfiinia vastaavaan annokseen vertaamalla kahta ryhmää
morfiinia vastaavan annoksen yli 48 tunnin kuluessa ottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Delray Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Russell Weisz, MD, Delray Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WIRB Protocol #20121749

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa