Lupeolin kliininen tutkimus lievän tai keskivaikean aknen hoitoon
keskiviikko 28. toukokuuta 2014 päivittänyt: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Munakoisosta eristettyä kemiallista lupeolia levitimme kasvojen toiselle puolelle ja vehikkelikontrollia toiselle puolelle 8 viikon ajan.
Tutkimus suoritettiin 8 viikon satunnaistetulla, kontrolloidulla, jaetuilla kasvoilla.
Tutkijat arvioivat turvallisuutta ja tehoa lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 15-vuotiaat potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu lievä tai keskivaikea akne vulgaris
Poissulkemiskriteerit:
- ; tiedossa oleva raskaus tai imetys, mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, aikaisempi suun kautta otettava aknen lääkitys tai kirurgiset toimenpiteet, mukaan lukien laserhoito 6 kuukauden sisällä ja paikalliset lääkitykset 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lupeol
Potilaiden on tarkoitus levittää lupeolia kasvojen toiselle puolelle kaksi kertaa päivässä 8 viikon ajan
|
Potilaiden on tarkoitus levittää lupeol-voidetta kasvojensa toiselle puolelle kaksi kertaa päivässä 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaa ajoneuvoa
Potilaiden on tarkoitus levittää ajoneuvokontrollia kasvojen toiselle puolelle kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
Potilaiden on tarkoitus levittää kontrollivälinettä kasvojensa toiselle puolelle 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akneleesio lasketaan tehon mittana
Aikaikkuna: 8 viikkoa hakemusten alkamisesta
|
Sekä tulehdukselliset että ei-tulehdukselliset aknevauriot molemmilla kasvopuolilla
|
8 viikkoa hakemusten alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 8 viikkoa hakemusten alkamisesta
|
Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärästä laskettiin potilaiden lukumäärä, joilla oli joko objektiivisia haittavaikutuksia tai subjektiivista epämukavuutta
|
8 viikkoa hakemusten alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- anti-acne product
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .