Klinische proef met Lupeol voor milde tot matige acne
28 mei 2014 bijgewerkt door: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Voor de chemische lupeol geïsoleerd uit aubergine, hebben we het op één kant van het gezicht aangebracht en gedurende 8 weken voertuigcontrole op een andere kant aangebracht.
De studie werd uitgevoerd op een 8 weken durende, gerandomiseerde, gecontroleerde, gespleten gezichtsmode.
Onderzoekers evalueerden de veiligheid en werkzaamheid tijdens baseline, 2 weken, 4 weken en 8 weken na aanvang van de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 15 jaar bij wie klinisch de diagnose milde tot matige acne vulgaris werd gesteld
Uitsluitingscriteria:
- ; bekende zwangerschap of borstvoeding, een medische ziekte die de resultaten van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden, een voorgeschiedenis van orale medicatie tegen acne of chirurgische ingrepen, waaronder laserbehandeling binnen 6 maanden en lokale medicatie binnen 4 weken na inschrijving in het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lupeol
Patiënten zouden gedurende 8 weken twee keer per dag lupeol op één kant van het gezicht moeten aanbrengen
|
Patiënten zouden gedurende 8 weken twee keer per dag lupeolcrème op één kant van hun gezicht moeten aanbrengen.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle voertuig
Patiënten worden verondersteld gedurende 8 weken twee keer per dag voertuigcontrole op een andere kant van het gezicht aan te brengen
|
Patiënten worden verondersteld hun controlevehikel gedurende 8 weken op de andere kant van hun gezicht aan te brengen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acne-laesie telt als een maatstaf voor werkzaamheid
Tijdsspanne: 8 weken na aanvang van de aanvragen
|
Zowel inflammatoire als niet-inflammatoire acne-laesies van beide gezichtszijden
|
8 weken na aanvang van de aanvragen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken na het indienen van aanvragen
|
Van het totale aantal patiënten dat aan dit onderzoek deelnam, werd het aantal patiënten geteld dat ofwel objectieve bijwerkingen ofwel subjectieve ongemakken ervoer
|
8 weken na het indienen van aanvragen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- anti-acne product
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .