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Sperimentazione clinica di Lupeol per l'acne lieve-moderata

28 maggio 2014 aggiornato da: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
Per il lupeolo chimico isolato dalla melanzana, lo abbiamo applicato su un lato del viso e abbiamo applicato il controllo del veicolo su un altro lato per 8 settimane. Lo studio è stato condotto in una modalità split face di 8 settimane, randomizzata controllata. I ricercatori hanno valutato la sicurezza e l'efficacia durante il basale, 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo l'inizio dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 15 anni a cui è stata clinicamente diagnosticata l'acne vulgaris da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  • ; gravidanza o allattamento noti, qualsiasi malattia medica che potrebbe influenzare i risultati dello studio, una precedente storia di farmaci per l'acne orale o procedure chirurgiche incluso il trattamento laser entro 6 mesi e farmaci topici entro 4 settimane dall'arruolamento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Lupeol
I pazienti dovrebbero applicare il lupeol su un lato del viso due volte al giorno per 8 settimane
Droga: Lupeol
I pazienti dovrebbero applicare la crema di lupeol su un lato del viso due volte al giorno per 8 settimane.
Altri nomi:
  • nessun nome di marca
PLACEBO_COMPARATORE: Veicolo di controllo
I pazienti dovrebbero applicare il controllo del veicolo su un altro lato del viso due volte al giorno per 8 settimane
Droga: Veicolo di controllo
I pazienti dovrebbero applicare il loro veicolo di controllo sull'altro lato del viso per 8 settimane
Altri nomi:
  • Nessun nome di marca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La lesione dell'acne conta come misura dell'efficacia
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'inizio delle applicazioni
Entrambe le lesioni dell'acne infiammatorie e non infiammatorie di entrambi i lati facciali
8 settimane dopo l'inizio delle applicazioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'inizio delle domande
Tra i pazienti totali arruolati in questo studio, è stato contato il numero di pazienti che hanno manifestato eventi avversi oggettivi o disagio soggettivo
8 settimane dopo l'inizio delle domande

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

2 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • anti-acne product

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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